应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 塞来昔布杂质
141/2返回列表12下一页
查看: 2236  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liu02love

金虫 (正式写手)

[求助] 塞来昔布杂质

请问各位大神，药品已知杂质究竟是按标准（例如，药典标准）来，还是按报道的文献来？
      顺便问下塞来昔布的已知杂质是哪些？是按药典标准？（貌似药典只说了2个 A,B）为什么出售的C,D,E,F,G是怎么会的事？

[ 来自科研家族 药物化学家族 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发的推进器

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-07-02 10:09:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:03
USP是两个杂质，其他的是作为单个杂质和总杂质来控制的。
Table 1
Name/ RRT AcceptanceCriteria/NMT (%)
Celecoxib related compound Aa/ 0.9/ 0.4
Celecoxib /1.0 /—
Celecoxib related compound Bb/ 1.1 /0.10
Individual unspecified impurity /— /0.10
Total impurities/ — /0.5
a  4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
b  4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-07-02 13:37:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

LuciferZero

木虫 (正式写手)
同问
回复此楼
2楼2012-07-02 10:37:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 12:32:02
按标准来，可以查询几个国家的药典标准，对已知杂质进行全面分析。对未知杂质也要进行研究。可以参考化学药物杂质研究的技术指导原则。
赞一下 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-07-02 10:45:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Melody天涯魂

银虫 (小有名气)
当然是药典标准了、发表的文献也是参考药典的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
☂☆J'aipenseàtoi,J'aibesoindetoi,Jet'aime.~☆☂❀
4楼2012-07-02 11:17:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-02 12:26:37
mouse103: 进口注册标准也是2个杂质 2012-07-02 16:41:52
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准，对比研究，看看哪个标准更好，就采用哪个。
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
5楼2012-07-02 12:20:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lgs61531020

金虫 (小有名气)

SK在放大
★
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:23
进口注册标准有两个杂质，通过文献检索和特殊渠道知道不下于5个杂质，根据杂质来源和杂质研究指导原则中相关规定，自己选择需要列入质量标准的杂质个数。
赞一下 回复此楼
很想成为大伽
7楼2012-07-02 14:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先找英国药典，再找中国药典，一般按国外药典已知杂质来购买就不会错的。要话很多钱啊。
赞一下 回复此楼
哈哈哈
8楼2012-07-02 15:46:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liu02love

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hardee at 2012-07-02 12:20:47
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准，对比研究，看看哪个标准更好，就采用哪个。

但是我下载的进口注册标准也是说了2个哎。。不过是2个代号。。不知道其他的5个是怎么冒出来滴
赞一下 回复此楼
9楼2012-07-03 13:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
引用回帖:
9楼: Originally posted by liu02love at 2012-07-03 13:11:43
但是我下载的进口注册标准也是说了2个哎。。不过是2个代号。。不知道其他的5个是怎么冒出来滴...

你的进口注册标准是原料药的还是制剂的？
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
10楼2012-07-03 14:10:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liu02love 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode +12 documentary 2026-08-10 14/700 2026-08-12 15:47 by 医学老男孩
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +4 majunge000 2026-08-10 4/200 2026-08-12 15:46 by 云上清扬
[基金申请] 不应该看fileCode +4 且听虎啸 2026-08-12 4/200 2026-08-12 12:40 by 行无人
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题，想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭