应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 塞来昔布杂质
51/1返回列表
查看: 1900  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

liu02love

金虫 (正式写手)

[求助] 塞来昔布杂质

请问各位大神，药品已知杂质究竟是按标准（例如，药典标准）来，还是按报道的文献来？
      顺便问下塞来昔布的已知杂质是哪些？是按药典标准？（貌似药典只说了2个 A,B）为什么出售的C,D,E,F,G是怎么会的事？

[ 来自科研家族 药物化学家族 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发的推进器

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-07-02 10:09:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Melody天涯魂

银虫 (小有名气)
当然是药典标准了、发表的文献也是参考药典的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
☂☆J'aipenseàtoi,J'aibesoindetoi,Jet'aime.~☆☂❀
4楼2012-07-02 11:17:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 12:32:02
按标准来，可以查询几个国家的药典标准，对已知杂质进行全面分析。对未知杂质也要进行研究。可以参考化学药物杂质研究的技术指导原则。
赞一下 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-07-02 10:45:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-02 12:26:37
mouse103: 进口注册标准也是2个杂质 2012-07-02 16:41:52
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准，对比研究，看看哪个标准更好，就采用哪个。
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
5楼2012-07-02 12:20:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:03
USP是两个杂质，其他的是作为单个杂质和总杂质来控制的。
Table 1
Name/ RRT AcceptanceCriteria/NMT (%)
Celecoxib related compound Aa/ 0.9/ 0.4
Celecoxib /1.0 /—
Celecoxib related compound Bb/ 1.1 /0.10
Individual unspecified impurity /— /0.10
Total impurities/ — /0.5
a  4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
b  4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-07-02 13:37:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭