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塞来昔布杂质
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请问各位大神，药品已知杂质究竟是按标准（例如，药典标准）来，还是按报道的文献来？ 顺便问下塞来昔布的已知杂质是哪些？是按药典标准？（貌似药典只说了2个 A,B）为什么出售的C,D,E,F,G是怎么会的事？ [ 来自科研家族 药物化学家族 ] |
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4楼2012-07-02 11:17:43
crity328
至尊木虫 (著名写手)
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3楼2012-07-02 10:45:52
hardee
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5楼2012-07-02 12:20:47
yugijiang
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:03
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:03
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USP是两个杂质，其他的是作为单个杂质和总杂质来控制的。 Table 1 Name/ RRT AcceptanceCriteria/NMT (%) Celecoxib related compound Aa/ 0.9/ 0.4 Celecoxib /1.0 /— Celecoxib related compound Bb/ 1.1 /0.10 Individual unspecified impurity /— /0.10 Total impurities/ — /0.5 a 4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide. b 4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide. |
6楼2012-07-02 13:37:21
