应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 塞来昔布杂质
141/2返回列表12下一页
查看: 1976  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liu02love

金虫 (正式写手)

[求助] 塞来昔布杂质

请问各位大神，药品已知杂质究竟是按标准（例如，药典标准）来，还是按报道的文献来？
      顺便问下塞来昔布的已知杂质是哪些？是按药典标准？（貌似药典只说了2个 A,B）为什么出售的C,D,E,F,G是怎么会的事？

[ 来自科研家族 药物化学家族 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

研发的推进器

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-07-02 10:09:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:03
USP是两个杂质，其他的是作为单个杂质和总杂质来控制的。
Table 1
Name/ RRT AcceptanceCriteria/NMT (%)
Celecoxib related compound Aa/ 0.9/ 0.4
Celecoxib /1.0 /—
Celecoxib related compound Bb/ 1.1 /0.10
Individual unspecified impurity /— /0.10
Total impurities/ — /0.5
a  4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
b  4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-07-02 13:37:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

LuciferZero

木虫 (正式写手)
同问
回复此楼
2楼2012-07-02 10:37:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 12:32:02
按标准来，可以查询几个国家的药典标准，对已知杂质进行全面分析。对未知杂质也要进行研究。可以参考化学药物杂质研究的技术指导原则。
赞一下 回复此楼
故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-07-02 10:45:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Melody天涯魂

银虫 (小有名气)
当然是药典标准了、发表的文献也是参考药典的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
☂☆J'aipenseàtoi,J'aibesoindetoi,Jet'aime.~☆☂❀
4楼2012-07-02 11:17:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-02 12:26:37
mouse103: 进口注册标准也是2个杂质 2012-07-02 16:41:52
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准，对比研究，看看哪个标准更好，就采用哪个。
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
5楼2012-07-02 12:20:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lgs61531020

金虫 (小有名气)

SK在放大
★
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-02 21:40:23
进口注册标准有两个杂质，通过文献检索和特殊渠道知道不下于5个杂质，根据杂质来源和杂质研究指导原则中相关规定，自己选择需要列入质量标准的杂质个数。
赞一下 回复此楼
很想成为大伽
7楼2012-07-02 14:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先找英国药典，再找中国药典，一般按国外药典已知杂质来购买就不会错的。要话很多钱啊。
赞一下 回复此楼
哈哈哈
8楼2012-07-02 15:46:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liu02love

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hardee at 2012-07-02 12:20:47
USP药典标准是两个。但进口注册标准中估计有ABCDEFG七个。因此LZ应想办法弄到进口注册标准，对比研究，看看哪个标准更好，就采用哪个。

但是我下载的进口注册标准也是说了2个哎。。不过是2个代号。。不知道其他的5个是怎么冒出来滴
赞一下 回复此楼
9楼2012-07-03 13:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
引用回帖:
9楼: Originally posted by liu02love at 2012-07-03 13:11:43
但是我下载的进口注册标准也是说了2个哎。。不过是2个代号。。不知道其他的5个是怎么冒出来滴...

你的进口注册标准是原料药的还是制剂的？
赞一下 回复此楼
安得促膝，可共平生。
10楼2012-07-03 14:10:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liu02love 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +3 暗涌afhb 2026-03-16 3/150 2026-03-20 00:28 by 河南大学校友
[考研] 085700资源与环境308求调剂 +6 墨墨漠 2026-03-18 6/300 2026-03-20 00:02 by 23Postgrad
[考研] 307求调剂 +9 冷笙123 2026-03-17 9/450 2026-03-19 22:44 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿南京理工大学085701资源与环境302分求调剂 +3 葵梓卫队 2026-03-18 5/250 2026-03-19 19:35 by 给你你注意休息
[考研] 317求调剂 +3 申子申申 2026-03-19 6/300 2026-03-19 14:16 by 申子申申
[考研] 287求调剂 +3 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-19 12:32 by peike
[教师之家] 焦虑 +9 水冰月月野兔 2026-03-13 13/650 2026-03-19 09:50 by otani
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以） +3 xbxudjdn 2026-03-18 3/150 2026-03-18 22:14 by zhq0425
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +5 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 6/300 2026-03-18 17:53 by 无际的草原
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭！ 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 311求调剂 +11 冬十三 2026-03-15 12/600 2026-03-18 14:36 by 星空星月
[考研] 268求调剂 +6 简单点0 2026-03-17 6/300 2026-03-18 09:04 by 无际的草原
[考研] 301求调剂 +9 yy要上岸呀 2026-03-17 9/450 2026-03-18 08:58 by 无际的草原
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 326求调剂 +4 诺贝尔化学奖觊� 2026-03-15 7/350 2026-03-16 17:11 by 诺贝尔化学奖觊�
[基金申请] 今年的国基金是打分制吗？ 50+3 zhanghaozhu 2026-03-14 3/150 2026-03-16 17:07 by 北京莱茵润色
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 330求调剂 +3 ?酱给调剂跪了 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:13 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭