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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dayangshu

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】研发机构能否完成临床实验&如何准备临床用样品

我们公司为研发和销售公司,计划以后建厂。现在即将获得一个化药3类的临床批件,老板非常看好这个项目,希望我们继续做完,我的问题如何操作,如何准备临床研究用样品。
我考虑的方式:1、按6类药的操作方式,找企业委托生产,然后签订协议,最后生产批件我们可以转出,这样临床研究用样品就可以在被委托方完成。
2、我们找家生产企业,委托其制备临床研究用样品,并独立完成临床实验,临床完成后,我们再确定生产企业,或者建厂。
这样操作可行吗,具体的操作如何进行。
请高手指点。
另,我同时在丁香园上发帖求助了。
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wzyd100

关键是你们今后要建厂,还是先委托一个生产厂家加工,另委托其他CRO公司完成临床,报产时再根据你们建厂的情况确定生产企业.这样有更大灵活性对你们更有利.
2楼2007-05-17 16:44:33
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