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【求助】研发机构能否完成临床实验&如何准备临床用样品
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我们公司为研发和销售公司,计划以后建厂。现在即将获得一个化药3类的临床批件,老板非常看好这个项目,希望我们继续做完,我的问题如何操作,如何准备临床研究用样品。 我考虑的方式:1、按6类药的操作方式,找企业委托生产,然后签订协议,最后生产批件我们可以转出,这样临床研究用样品就可以在被委托方完成。 2、我们找家生产企业,委托其制备临床研究用样品,并独立完成临床实验,临床完成后,我们再确定生产企业,或者建厂。 这样操作可行吗,具体的操作如何进行。 请高手指点。 另,我同时在丁香园上发帖求助了。 |
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2楼2007-05-17 16:44:33














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