应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 我的样品要做低温还是冻融试验？？？
192/2返回列表上一页12
查看: 4918  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不用做，做做影响因素，加速长期稳定性试验就行
赞一下 回复此楼
我像只鱼儿自由自在地游
11楼2012-06-08 16:58:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ldding

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by qiute621 at 2012-06-08 16:58:01
不用做，做做影响因素，加速长期稳定性试验就行

注射剂一般不是都要做冻融实验吗？
赞一下 回复此楼
12楼2012-06-10 08:46:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

8814402

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

低温和冻融试验是不是只有低温储存的样品才要做吧？
你的东西可以室温放置，做这个干嘛？
赞一下 回复此楼
13楼2012-06-10 10:23:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lwwlife

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by ldding at 2012-06-08 16:19:37
因为样品为黏稠状，所以考虑可能会发生年度降低。那综合起来，应该做低温试验比较科学。...

想学习一下，什么样的产品冻干了还是粘稠状啊？能举个例子不？
赞一下 回复此楼
14楼2012-06-11 09:07:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ldding

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by lwwlife at 2012-06-11 09:07:50
想学习一下，什么样的产品冻干了还是粘稠状啊？能举个例子不？...

样品中有吐温和其他溶剂，其他溶剂冻干，但吐温还在，所以样品为粘稠状
赞一下 回复此楼
15楼2012-06-12 08:33:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100: 金币+1, 3Q 2012-06-13 00:47:30
引用回帖:
12楼: Originally posted by ldding at 2012-06-10 08:46:19
注射剂一般不是都要做冻融实验吗？...

你是说注射乳剂得做冻融实验，冻融实验检验样品是否有相分离现象。其他的注射剂型做冻融实验的目的是什么？
赞一下 回复此楼
我像只鱼儿自由自在地游
16楼2012-06-12 15:06:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kedaxiaoyu

木虫 (职业作家)

神虫浮云

【答案】应助回帖

应该做产品稳定性和冻干品的稳定性及低温试验就行了吧。
赞一下 回复此楼
17楼2012-06-12 15:30:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rain_jane

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

说下我的观点，也仅为个人观点（我在做项目时所采用的），非官方
首先：注射剂肯定要做影响因素试验（包括高温、光照、高湿、低温或冻融试验、配伍试验等。其中高湿试验我觉得是针对冻干制剂和无菌分装等注射用粉末类，主要考察容器的密封性，吸湿增重）
其次：
1、注射液，主要做高温、光照、低温或冻融试验以及配伍试验；至于低温或冻融试验如何选择，我们一般是，如果主药为难溶性药物就进行冻融试验（原因，考察其在固态到液态的过程中主药是否能完全溶解，从可见异物和不溶性微粒来看，以及其他的考察指标），如果主药易溶则进行低温试验
2、注射用粉末，主要做高温、光照、高湿和配伍试验。配伍试验（0.9%生理盐水、5%葡萄糖）主要是做溶液稳定性
针对楼主的问题，我觉得你的样品不需要做低温或冻融试验，因为这主要是考虑药品在运输过程中的稳定性情况，而冻干制品为固态状，一般主要考察其复溶性情况以及配伍试验的溶液稳定性情况，当然还有其他影响因素条件的考察。
仅为讨论，勿作参考，没有其他官方支持。
赞一下(3人) 回复此楼
18楼2013-01-08 12:00:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yinyg7

银虫 (小有名气)
谢谢，学到了很多。
回复此楼
人生是一个过程，不是目的。
19楼2013-05-22 17:20:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 ldding 的主题更新
192/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 346分，工科0854求调剂，专硕 +6 moser233 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:11 by fqwang
[考研] 22408 352分求调剂 +5 努力的夏末 2026-04-09 5/250 2026-04-12 19:17 by wj165256
[考研] 339求调剂 +8 hanwudada 2026-04-11 9/450 2026-04-12 15:36 by laoshidan
[考研] 本科南方医科大学 一志愿985 药学学硕284分 求调剂 +5 弱水听文 2026-04-09 5/250 2026-04-12 13:16 by shengxi123
[考研] 调剂 +25 不逢春 2026-04-07 26/1300 2026-04-12 11:53 by 大力水手力大无�
[考研] 299求调剂 +8 ZVVZ13 2026-04-08 8/400 2026-04-12 00:40 by 蓝云思雨
[考研] 药学305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-10 8/400 2026-04-12 00:07 by zhouwenxian
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 工科273调剂 +6 X1999 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:23 by zhq0425
[考研] 一志愿东北大学控制工程085406数二英二385，求调剂 +8 Ezra_Zhang 2026-04-09 8/400 2026-04-11 09:15 by 猪会飞
[材料工程] 材料调剂推荐 +8 蛋糕x2 2026-04-07 8/400 2026-04-10 23:13 by Ftglcn90
[考研] 本科西工大 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:00 by 来看流星雨10
[考研] 362求调剂 +10 我要考大 2026-04-06 14/700 2026-04-10 17:00 by luoyongfeng
[考研] 282，电气工程专业，求调剂，不挑专业 +9 jggshjkkm 2026-04-10 9/450 2026-04-10 14:55 by 逆水乘风
[考研] 求调剂 材料与工程 324分 专硕 +19 翩翩一书生 2026-04-10 21/1050 2026-04-10 11:41 by wp06
[考研] 367求调剂 +10 hffQAQ 2026-04-09 10/500 2026-04-09 18:06 by lijunpoly
[考研] 机械专硕273请求调剂 +6 庚申壬申 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:41 by bljnqdcc
[考研] 336求调剂，一志愿中科大 +9 墨彧 yuyu 2026-04-06 9/450 2026-04-08 11:24 by 想读书的菌菌
[考研] 277、学硕，求调剂 数一104， +11 瓶子PZ 2026-04-07 12/600 2026-04-07 23:30 by 一只好果子?
[考研] 材料调剂 +17 小刘同学吖吖 2026-04-06 18/900 2026-04-07 11:41 by 诗与自由
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭