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ldding

金虫 (初入文坛)

[求助] 我的样品要做低温还是冻融试验???

此样品为冻干注射剂,但是为室温保存,需要做低温循环试验还是冻融试验?
不太了解低温循环和冻融分别针对什么类型的样品?
比如,是不是能做冻融就做冻融,说明不能达到零点以下温度的再做低温试验?
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kedaxiaoyu

木虫 (职业作家)

神虫浮云

【答案】应助回帖

应该做产品稳定性和冻干品的稳定性及低温试验就行了吧。
17楼2012-06-12 15:30:08
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ldding

金虫 (初入文坛)

谢谢 我看一下
您太迅速了
2楼2012-06-06 10:42:46
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ldding

金虫 (初入文坛)

前面机器人推荐的帖子里没有找到我想要的答案
3楼2012-06-06 10:45:37
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jiaohua

金虫 (初入文坛)


xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-06 18:02:35
对于易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过低温或冻融试验来验证其运输或使用过程中的稳定性
个人觉得都得做
4楼2012-06-06 10:46:56
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