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ldding

金虫 (初入文坛)

[求助] 我的样品要做低温还是冻融试验???

此样品为冻干注射剂,但是为室温保存,需要做低温循环试验还是冻融试验?
不太了解低温循环和冻融分别针对什么类型的样品?
比如,是不是能做冻融就做冻融,说明不能达到零点以下温度的再做低温试验?
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qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


karl2100: 金币+1, 3Q 2012-06-13 00:47:30
引用回帖:
12楼: Originally posted by ldding at 2012-06-10 08:46:19
注射剂一般不是都要做冻融实验吗?...

你是说注射乳剂得做冻融实验,冻融实验检验样品是否有相分离现象。其他的注射剂型做冻融实验的目的是什么?
我像只鱼儿自由自在地游
16楼2012-06-12 15:06:02
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ldding

金虫 (初入文坛)

谢谢 我看一下
您太迅速了
2楼2012-06-06 10:42:46
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ldding

金虫 (初入文坛)

前面机器人推荐的帖子里没有找到我想要的答案
3楼2012-06-06 10:45:37
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jiaohua

金虫 (初入文坛)


xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-06-06 18:02:35
对于易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的药品需通过低温或冻融试验来验证其运输或使用过程中的稳定性
个人觉得都得做
4楼2012-06-06 10:46:56
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