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lwjxz木虫之王 (知名作家)
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[交流]
国家SFDA准备引进美国FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名
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| 计算机系统验证、电子记录和电子签名（Computer System Validation and ER/ES）是美国FDA法规的一项的重要内容，适用于FDA管辖的所有企业，所有按照GMP要求进行的生产、按照GLP要求进行的实验、以及按照GCP要求进行的临床试验都必须符合该法规的要求。为帮助中国企业提高管理水平，顺利通过美国FDA的认证检查，国家食品药品监督管理局培训中心决定于2007年4月17-20日在西安举办“美国FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名法规培训班”。 |
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