24小时热门版块排行榜    

查看: 1199  |  回复: 8

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


[交流] fda认证相关 已有3人参与

API不经过国内认证,直接FDA认证,是否可行?整个厂大部分车间都非GMP,只有一个车间要FDA认证,是否可以?有QA,质量体系,但不那么正规。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


没人赐教啊
2楼2012-05-16 08:57:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-16 12:56:52
既然你做FDA认证,干嘛不去FDA咨询或查阅相关认证资料,这个别人说的没有用,你需要和FDA沟通并研究FDA法规。原则上说FDA认证可以不经过国内认证;但是如果连国内认证都达不到,FDA认证也很困难。
3楼2012-05-16 09:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


因为新版GMP硬件要求比较高,据说。所以直接FDA了。领导考虑
4楼2012-05-16 09:55:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by jingqili at 2012-05-16 09:55:46:
因为新版GMP硬件要求比较高,据说。所以直接FDA了。领导考虑

法规是到了,甚至还严。可中国国情呢
5楼2012-05-16 11:36:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2012-05-16 11:36:45:
法规是到了,甚至还严。可中国国情呢

何意。是说国内GMP更加严格? 我们主要是出口。
6楼2012-05-16 11:58:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2012-05-16 11:36:45:
法规是到了,甚至还严。可中国国情呢

何意 。是说国内的GMP更严?
7楼2012-05-16 11:59:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenyangxjl

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by jingqili at 2012-05-16 11:58:29
何意。是说国内GMP更加严格? 我们主要是出口。...

这位仁兄,想请教一下出口方面首先要做些什么工作呢?想请教一下你们做出口的
追求的脚步永不停歇
8楼2012-06-27 14:00:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不过GMP,你打不打算在国内生产了呀,呵呵
9楼2012-07-09 19:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 jingqili 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +3 布布和一二 2026-08-08 3/150 2026-08-08 18:15 by Lightingo
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 好奇怪的filecode +3 布布和一二 2026-08-08 4/200 2026-08-08 17:46 by zhanghaozhu
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 15:59 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 15:07 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:39 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 4/200 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 10:19 by 3OOjAIS77qg2
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见