24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1112  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


[交流] fda认证相关 已有3人参与

API不经过国内认证,直接FDA认证,是否可行?整个厂大部分车间都非GMP,只有一个车间要FDA认证,是否可以?有QA,质量体系,但不那么正规。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2012-05-16 11:36:45:
法规是到了,甚至还严。可中国国情呢

何意 。是说国内的GMP更严?
7楼2012-05-16 11:59:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

mouse103

专家顾问 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-16 12:56:52
既然你做FDA认证,干嘛不去FDA咨询或查阅相关认证资料,这个别人说的没有用,你需要和FDA沟通并研究FDA法规。原则上说FDA认证可以不经过国内认证;但是如果连国内认证都达不到,FDA认证也很困难。
3楼2012-05-16 09:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)


因为新版GMP硬件要求比较高,据说。所以直接FDA了。领导考虑
4楼2012-05-16 09:55:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by jingqili at 2012-05-16 09:55:46:
因为新版GMP硬件要求比较高,据说。所以直接FDA了。领导考虑

法规是到了,甚至还严。可中国国情呢
5楼2012-05-16 11:36:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 国自然面上和省基金B类撒花 +8 花田半亩~白 2026-04-21 8/400 2026-04-22 14:59 by jiaoxg
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +5 yexuqing 2026-04-19 5/250 2026-04-22 10:01 by easeheart
[论文投稿] 急需审稿人!!! +3 陆小果画大饼 2026-04-21 3/150 2026-04-21 23:54 by jzy_123456
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 8/400 2026-04-21 16:26 by 啃面包的小书虫
[考研] 295分求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-17 6/300 2026-04-21 08:18 by Equinoxhua
[考研] 一志愿中科大材料与化工,353分还有调剂学校吗 +11 否极泰来2026 2026-04-15 13/650 2026-04-20 22:31 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[考研] 337求调剂 +3 jyz04 2026-04-18 3/150 2026-04-20 12:24 by 研可安
[考博] 申博 +3 Xyyx. 2026-04-18 3/150 2026-04-20 10:44 by YuY66
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 求计算机方向调剂 +3 Toffee2 2026-04-16 6/300 2026-04-19 22:37 by ll叶
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 求调剂 +10 小聂爱学习 2026-04-16 12/600 2026-04-19 16:51 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 接受任何调剂 +6 也就是栗子 2026-04-17 7/350 2026-04-18 17:20 by 涵竹刘
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 260求调剂 +4 Zyt1314520.. 2026-04-17 5/250 2026-04-18 08:28 by babysonlkd
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
信息提示
请填处理意见