| 查看: 1665 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
请问新药质量标准起草所用标准品必须用中检索的么？
|
||
| 请问新药质量标准起草所用标准品必须用中检索的么？如中检所没有，应该在何处购买？谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
本9 一志愿西工大085601 324求调剂
已经有4人回复
-
一志愿东北大学控制工程085406数二英二385，求调剂
已经有6人回复
-
272分材料子求调剂
已经有22人回复
-
0856专硕求调剂 希望是a区院校
已经有23人回复
-
346，工科0854求调剂，专硕
已经有5人回复
-
337求调剂
已经有3人回复
-
266求调剂
已经有29人回复
-
309求调剂
已经有13人回复
-
一志愿0703化学招61最终排名62化学求调剂
已经有28人回复
-
286求调剂
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于溶解性的质量标准和改标准的问题
已经有8人回复
- 请问95%的分析纯药品可以当标准品吗？
已经有24人回复
- 测荧光量子产率是不是的参照是不是必须用荧光标准品
已经有5人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 头孢呋辛酯颗粒现行的质量标准是什么
已经有7人回复
- 求做盐酸莫西沙星杂质标准品的
已经有8人回复
- 【求助】UK-一串数字的标准品
已经有3人回复
- 【求助】请问：没有光学纯的标准品，怎么做异构体检查的方法学验证啊？
已经有3人回复
- 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题
已经有16人回复
wangfei.ac 
铁杆木虫 (正式写手)
- PhEPI: 1
- 应助: 391 (硕士)
- 金币: 5988.3
- 散金: 382
- 红花: 18
- 帖子: 947
- 在线: 321小时
- 虫号: 1505634
- 注册: 2011-11-23
- 专业: 天然药物化学
5楼2012-05-05 12:30:28
豆哥
主管区长 (职业作家)
制粒能手
- PhEPI: 15
- 应助: 272 (大学生)
- 贵宾: 16.651
- 金币: 26136.9
- 散金: 16691
- 红花: 111
- 沙发: 8
- 帖子: 4243
- 在线: 1037.6小时
- 虫号: 317112
- 注册: 2007-03-04
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
1. 自己的样品，到省级以上的药监部门标定 2. 购买SIGMA的试剂，并同时要求提供报告，CDE是认可的 3. 做原料重结晶，提纯到99%以上，并且该原料药有批件，CDE应该也认可。 参考这篇文章 |
» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 关于新药申报中中检所没有的对照品如何处理.docx
2012-05-04 08:10:01, 15.49 K
2楼2012-05-04 08:10:31
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
3楼2012-05-04 08:12:54
4楼2012-05-04 11:02:23
