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1994yw

木虫 (正式写手)


[交流] 为什么新药的皮包公司模式才是药厂的未来发展模式

皮包公司也能成功研制新药
发布: 2012-04-19 来自: 丁香园 阅读数:471次
导读:最近美国公司收购了波士顿一家名为Stromedix的生物技术公司,首付7500万美元,后续里程碑支付高达4.875亿美元。这家由风险投资公司支持的仅有6名雇员的虚拟公司,并没有实验室,也没有任何上市的产品,谈不上收入,更无利润可言,是一家典型的皮包公司。

皮包公司也能成功研制新药

用虚拟公司研发新药,多快好省, 这几年很流行, 深得风险投资者喜爱。 笔者根据自己的亲身经历和收集许多成功案例,将与大家分享一些这方面的经验。并帮助国内有关部门及药厂老总, 投资者明白一个道理, 创新不在于有多大团队和完善的设备,价值来自好的模式和激励,皮包公司照样可以做新药,效果不比大公司差。 信不信由您。

最近美国公司收购了波士顿一家名为Stromedix的生物技术公司,首付7500万美元,后续里程碑支付高达4.875亿美元。这家由风险投资公司支持的仅有6名雇员的虚拟公司,并没有实验室,也没有任何上市的产品,谈不上收入,更无利润可言,是一家典型的皮包公司,但就是这样的虚拟公司,凭借风险投资者的支持和非常精干的团队,非常有执行力的外包研发模式,使该公司在短短几年内用很少的资金和人力物力,将项目推进到证实该新药有希望成功的关键阶段,这就是小公司与大公司的差别。 也是为什么我们需要风险投资和创新企业文化和效率的关键之处。

该公司首席执行官Michael Gilman博士是Biogen公司前研发总裁。这家公司的主要产品还是Biogen那里转让来的,由于当时公司资金和人手不足,干脆打包给Stromedix去做苦力活,Stromedix只花了500万美元,包括首付200万美元获得该项目的所有权利。而后只花了五年时间,募集和投入3800万美元,把这个新药推进到临床II, 显示出较好的临床数据,由于该药是治疗特发性肺纤维化的新药,目前是市场最领先的孤儿药,有望在2015年上市。Biogen看好其前景,花高价将其买下。

尽管Biogen可以从原先的卖出该项目的合约中抵扣部分费用,但与这次买回该产品(和该公司)的交易额相比,价格相差巨大。Biogen还是认为值。因为它做不到这点:用这么点钱,这么短时间能验证该产品可行,只有靠小公司的创新与拼搏才能实现。
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为什么我们国家无法容纳得下这样的创新药研发模式(Virtual drug discovery)
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mengdragon

木虫 (著名写手)


★ ★
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1994yw: 金币+1, 2011年国内医院超过单个药厂的单个产品3亿元数量已经超过过200个了,目前国内一个专利药开发成本最低也就1.2亿(浙江贝达例子)人民币左右,投入产出比收益率绝对足够高的 2012-05-05 13:56:31
要敢下血本才行啊 呵呵  要以药养药呵呵
15楼2012-05-04 13:55:35
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gooey

金虫 (初入文坛)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+3, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-05-02 20:13:32
1994yw: 金币+2, 说得在理 2012-05-03 07:43:19
说这样的公司是皮包公司,如果单纯从字面上理解是形象的,但是对于在中国的语言环境里“皮包公司”已经有了明确的或基本明确的指向,如果读者没有良好的分辨力,那么绝对会被作者极大的误导。事实上,丁香园的这篇文章的作者就有说好听点“语不惊人死不休”,说不好听点“哗众取宠”的意思。

虚拟药物研发不是新的概念,前几年就有了。它出现的背景是在于2000年以后,大公司的新药产出率越来越低,归因于研发效率低、士气涣散、研发管线庞大、decision-making相互扯皮等等;而小型生物制药公司由于目标明确,人心齐,效率高,decision-making比较容易,相对船小好掉头而已。在西方是有成百上千家这样的研发型小公司的,有的有自己完善的function line,现在规模也变得不小了的,比如最典型的Genetech、Genezyme;有的有一些function line,比如前期的小规模合成和活性筛选等,后期的preclinical和clinical全部外包;还有一些最极致的,就是完全没有自己的实验室,全部外包,这就是上文中所说的“皮包公司”。没有什么神秘的,只不过研发模式不同,在选择与CRO合作方面的广度和深度不同而已。而与国内的理念最大的不同是,国内非得看到上市的产品,才认为有价值,事实上由于创新药物在上市以后有极大的回报(因为前期失败率太高,投入太大,这是合理的),就算还没有上市,一个化合物走的越远,它的价值就越大,可以从上市以后的价值倒着推算回去,这也是这些小公司生存的价值所在。由于国内没有真正的创新药,不理解也正常。

虽然小公司有小公司的优势,可是我们不能光盯着成功者。每年因为失败,有多少小公司死掉,失败的同样是成功的成败上千倍。而这也是我们通常会忽略的。其实由于良好的市场和规范的法制,小公司的倒闭基本损失的是风投的钱,对于个人来说影响不是想象的那么大。而且如果你确实是英雄,一个公司倒了,你可以换一个新idea再搞一个小公司,这就是船小好掉头的意思。这种情况在中国,至少目前是不可能的。说到制药公司的倒闭,中国有么?出了毒胶囊事件,照样一个不会倒掉(地方的支柱产业、工人不能上街闹事要稳定。。。)扯远了,两回事。

此外,这些“皮包公司”并不是靠忽悠的,它是的确有东西的。至少它的团队必须有很好的idea,知识产权,很好的专业知识知道要做什么怎么做结果怎么评价,很好的decision-making的能力(专业知识、市场知识、决断),很好的BD的能力(能推销、能吸引VC)等等,没有这些“硬通货”,光有皮包是没有用的。国内对于创新药研发有多少人或者团队有这样的能力?

最后,这种模式要成功还建立在CRO十分完善,专业能力极强的基础上的。在中国,这还差得远。中国的CRO合成还可以,再往后,PK、Tox、Clinical都差得好远;经常有找CRO做申报IND的资料,这边做出来的和那边做出来的自相矛盾的结果,自己都说服不了自己。你想选择国际一流的,又太贵。

所以楼主的问题:为什么我们国家无法容纳得下这样的创新药研发模式(Virtual drug discovery),根本不是问题。不是容不容得下的问题,是根本没有这种模式的存在,并且也没有它存在的土壤的问题。
2楼2012-05-02 13:52:37
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yangjun130

铜虫 (小有名气)


★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-02 20:14:06
1994yw: 金币+1, 这不完全是运气,用经济学的说法是效率问题 2012-05-03 07:44:12
这个公司也只是运气好吧,中国人一般都觉得这个风险高,或者研发者不愿意直接将好的成果丢给别人,毕竟中国的临床费用相比国外话费也较少
3楼2012-05-02 13:54:30
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-02 20:14:28
1994yw: 金币+1, 这个所谓“皮包公司”并非骗子公司,更多理解为专业的小研究团队在风险资本支持下,利用CRO作为工具一种无固定资产的运作模式,其实跟理解为创新药的小研发公司的极端 2012-05-03 07:47:13
不敢苟同,现在的皮包公司谁还能研发新药,弄个品种到处忽悠钱取了,忽悠一个算一个,特别是现在注册部好做了,也越来不好忽悠了!
4楼2012-05-02 14:05:33
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