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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药临床批件申报问题
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fish0540110

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by mengdragon at 2012-07-12 08:49:15
原料药也可以报临床么？？...

当然需要，不然原料药分三类六类并无实际意义，但是临床一定是要用制剂去验证的
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11楼2012-07-12 09:41:59
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小狼851226

铁虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by mengdragon at 2012-07-12 08:49:15
原料药也可以报临床么？？...

原料+制剂一起申报呗。也有可能原料是3类，制剂做6类。其实是直接报产准备。
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12楼2013-05-30 11:53:00
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