| 查看: 2039 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zuliang木虫 (小有名气)
|
[求助]
原料药临床批件申报问题
|
|
|
原料药申报问题有几点不清楚，请各位虫友给介绍一下： 1、原料药申报临床批件需要包装吗？ 2、原料药精制后还要做灭菌处理吗，是不是要冻干处理再进行包装。精制和包装之间还要做哪些工作。 3.原料药3批小试、放大、中试都要做质量研究吗？包括水分、残留溶剂等？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助用微谱数据库查询
已经有4人回复
-
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有82人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复- 氯吡格雷和阿托伐他汀为什么原料药批的多，制剂批的少？
已经有27人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
已经有8人回复
- 求助 原料药集团内部 生产批件转让
已经有6人回复
小狼851226
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 专业: 合成药物化学
12楼2013-05-30 11:53:00