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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报临床时样品何时抽取？
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 申报临床时样品何时抽取？ 已有5人参与

现场核查能一次抽取这么多样品，满足临床试验的用量？
申请做临床的医院如何确定，？
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哈哈哈
1楼 2012-04-19 14:37:35
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
太孤单了，，，，，
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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哈哈哈
2楼2012-05-01 22:21:22
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fwj123123

金虫 (小有名气)
抽取样品室做检测的
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3楼2012-05-02 17:47:06
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ali198477

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-05-07 22:53:36
全检量的3倍量
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心如止水
4楼2012-05-02 22:38:35
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-07 22:53:57
既是申报临床，如果是六类的话，三批每批三倍全检量，如果是三类或者一类的话，不抽样、亦不用送省所检测。
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gwmgyp
5楼2012-05-03 08:56:22
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
4楼: Originally posted by ali198477 at 2012-05-02 22:38:35:
全检量的3倍量

3倍量就够临床使用量吗？
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哈哈哈
6楼2012-05-07 20:31:26
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-05-03 08:56:22:
既是申报临床，如果是六类的话，三批每批三倍全检量，如果是三类或者一类的话，不抽样、亦不用送省所检测。

怎么说？
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哈哈哈
7楼2012-05-07 20:32:09
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by tdhy at 2012-05-07 20:31:26:
3倍量就够临床使用量吗？

三批三倍全检量是指送省所的，而不是做临床的样品，临床样品要比送检的要多得多
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gwmgyp
8楼2012-05-10 12:30:43
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ali198477

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-05-03 08:56:22:
既是申报临床，如果是六类的话，三批每批三倍全检量，如果是三类或者一类的话，不抽样、亦不用送省所检测。

抽样是为了检验用，不是用于临床，
建议多看几遍  注册管理办法
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心如止水
9楼2012-05-22 14:29:20
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
各位答非所问，我问的是何时抽取样品？
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哈哈哈
10楼2012-07-31 11:14:06
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