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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报临床时样品何时抽取？
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by tdhy at 2012-07-31 11:14:06
各位答非所问，我问的是何时抽取样品？

这么多回复，看来楼主一点都没看明白啊。
明确地说，申报临床无论是国家局还是省局都不需要抽取样品。
批临床后用于临床研究的样品也不需要国家局还是省局抽样检验，样品生产单位自己抽样检验即可。
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一直生活在别处
11楼2012-07-31 14:00:30
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广州蓝韵

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在广东省申报临床现场核查时现场核查不抽样。
只是申报生产批件时才要抽样。
现场核查抽的样不能用做临床试验的，用做临床试验需要重新生产的，而且要求GMP。
楼主的问题有点错误。
赞一下(1人) 回复此楼
http://www.gzlanyun.com tel：38109788 38109368
12楼2012-07-31 16:04:00
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