| 查看: 1341 | 回复: 7 | |||
[求助]
求助：药物的无菌检查
|
|
各位大侠： 我想请问一下 要做冻干粉的无菌检查是用直接接种法还是用薄膜过滤法啊？如果能有操作步骤更是不胜感激啊 药典上的太不全了。  |
回复此楼» 猜你喜欢
材料与化工（0856）304求 B区 调剂
已经有3人回复
-
268求调剂
已经有8人回复
-
265求调剂
已经有14人回复
-
350 本科985求调剂，求老登收留
已经有3人回复
-
【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂
已经有9人回复
-
初试 317
已经有3人回复
-
279分求调剂 一志愿211
已经有15人回复
-
286求调剂
已经有4人回复
-
279求调剂
已经有4人回复
-
求调剂
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 葡萄糖注射液无菌检查方法求助
已经有5人回复
- 药物制剂专业本科毕业论文
已经有5人回复
- [求助]无菌试验操作中不知用什么容器了
已经有3人回复
- 【求助】求助水针的无菌灌装工艺指点
已经有4人回复
- 【求助/交流】讨论一下无菌操作问题
已经有58人回复
- 【求助】药品DMF编写
已经有9人回复
- 【求助】嘧啶环5位氟化的问题
已经有8人回复
- 【求助/交流】怎样创建植物组织培养的无菌环境
已经有23人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
- 【求助/交流】无菌检查100cfu
已经有4人回复
- 【求助】气胸的治疗
已经有25人回复
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+2, 3Q 2012-04-10 17:52:26
小钢琴: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-11 08:25:20
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+2, 3Q 2012-04-10 17:52:26
小钢琴: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-04-11 08:25:20
|
采用薄膜过滤法 取本品60瓶，每瓶加适量的0.9％氯化钠溶液（或其他合适的稀释液）溶解后，通过6个薄膜过滤集菌器过滤（约10瓶/膜，10瓶/菌），过滤后再用一定量（一般400ml+）的0.1％蛋白胨溶液冲洗，注入硫乙醇酸盐流体培养基或改良马丁流体培养基，然后依法检查。 验证：在上述基础上，最后一步注入培养基后，再加入1ml对应的试验菌菌液（50~100cfu/ml），依法培养。 对照：不添加供试品，依上法操作，注入对应菌液。培养。 阴性：空白溶剂+培养基，直接培养 供试品组与对照组，若6个试验菌都呈阳性方法，而阴性呈阴性。则证明样品无抑菌活性，可以用上述方法进行检查。否则改进条件（加入中和试剂等），重新进行方法学验证。 （以上仅经验之谈） |
2楼2012-04-10 16:32:51
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
3楼2012-04-10 16:34:01
4楼2012-04-10 16:59:55
5楼2012-04-11 15:13:49
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
6楼2012-04-11 15:16:45
7楼2012-04-11 15:18:19
8楼2012-10-10 21:39:25
