24小时热门版块排行榜

返回列表

本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sbh1985

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 239.3
红花: 1
帖子: 153
在线: 55.8小时
虫号: 779023
注册: 2009-05-25
专业: 合成药物化学

[交流] CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？已有10人参与

CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？
目前有两种思路：1.杂质要从产品制备工艺过程中发现、分离、结构确证、然后再定向合成
2、杂质要先合成然后再结构确证。
请有经验的朋友指点迷津、或者大家一块讨论。

回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

lijihn

» 猜你喜欢

1楼2012-04-01 14:21:14

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xppcomeon

捐助贵宾 (正式写手)

应助: 11 (小学生)
金币: 789.9
散金: 184
红花: 3
帖子: 834
在线: 147.7小时
虫号: 108384
注册: 2005-11-18
性别: MM
专业: 合成药物化学

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

可以去美国注册信息网站，那里有举例模版很详细http://www.usp-mc.org/home专论中有

赞一下

回复此楼

11楼2012-07-05 16:37:42

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 12 个回答

wddmq

木虫 (正式写手)

应助: 351 (硕士)
贵宾: 0.035
金币: 2348
红花: 6
帖子: 739
在线: 188.3小时
虫号: 1339722
注册: 2011-07-07
专业: 药物分析

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-01 17:29:13

如果有杂质标准品的话，个人认为只要做色谱图定位即可，还可以加上液质联用来确定分子量。一般是已知杂质，药典都会给出结构，对照品基本上都可以买到，好好找找。
实在买不到，那就自己分离或者合成均可（不用分过再合啦），得到单体后去做结构确认（四大谱），然后和药典给出的已知杂质一致就行了。如果是用作外标法，可以多合一点然后检测纯度。

赞一下

回复此楼

1234