24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 4234  |  回复: 25
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

haojinhong

铜虫 (小有名气)

[交流] 药物从研发到申报的周期已有24人参与

现在稍微接触了几个项目,基本都是仿制原料药,发现药物从研发立项到最后资料汇总一般需要一个项目组全投入一年至一年半的时间,这个周期是不是太长了,我们所有的文件都是做得真实且充分的。但是是不是太慢了?请教各位大概都用几个月时间就可以申报了啊?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tian811028

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与,不过,现在工艺研究1个月有点不靠谱;中试、质量研究、结构确证1个月更邪乎 2012-03-25 10:05:27
差不多就是这个时间了,工艺研究就算一个月、然后中试研究、再做质量研究、结构确定这怎么也得2个月吧!稳定性研究一般还不做6个月?再做资料。一年就过去了
三人行,必有我师
2楼2012-03-25 10:00:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 haojinhong 的主题更新
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见