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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 片剂的有关物质中,多小的杂质可以忽略不积分

片剂的有关物质有7个杂质,单个最大杂质为0.15%,另一个为0.06%,其他5个均为0.02%,请问0.02%的杂质可以忽略不积分吗?
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-20 10:52:15
冷雨孤风: 金币+1, 有帮助, xiexie 2012-03-20 11:11:29
引用回帖:
4楼: Originally posted by 冷雨孤风 at 2012-03-20 09:15:57:
“好像低于0.05%都可以忽略不积分的 ”,请问这个在哪个指导原则上有的?

除特别说明外,一般情况下低于0.05%可忽略不计。但如果出图的时候,图谱中呈明显的杂质峰,最好计上。
守候在风中的宁静。
5楼2012-03-20 09:27:26
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nwxjh

荣誉版主 (文坛精英)

...退居二线...若隐若现...

优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, xieie 2012-03-20 09:08:16
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-20 10:52:01
冷雨孤风: 金币+1, ★★★很有帮助, xiexie 2012-03-20 11:12:59
ICH指南中规定每日最大剂量小于等于1g的,报告限度为0.1%,大于1g的,报告限度为0.05%。因此0.02%的杂质应该可以不用报告
心有所想,无所不为
2楼2012-03-20 09:03:13
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qiaofei

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, 有帮助, 谢谢,请问 2012-03-20 09:14:32
冷雨孤风: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2012-03-20 09:14:51
可以忽略了,好像低于0.05%都可以忽略不积分的
3楼2012-03-20 09:10:45
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by qiaofei at 2012-03-20 09:10:45:
可以忽略了,好像低于0.05%都可以忽略不积分的

“好像低于0.05%都可以忽略不积分的 ”,请问这个在哪个指导原则上有的?
4楼2012-03-20 09:15:57
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