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bobing

新虫 (初入文坛)

[求助] 乳膏的药用辅料要达到什么标准,量小大家在什么地方买?

乳膏的药用辅料要达到什么标准,量小大家在什么地方买?的谢谢
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-21 22:03:10
呵呵,药用辅料批文,在sfda数据库大多数还真查不着。
应为多数都是地方批文的,目前没有进入sfda数据库。一般操作如下
1、有药用资质的,当然是药用文号。包括国产和进口。
2、虽然没有药用标准,但是符合化妆品标准的,同时具有生产资格的,比生产许可证啥的。
3、啥都没有,只有化工品的。至少需要符合化工标准,同时参考国外药典标准等,制定严格的内控质量标准。保证稳定的货源供应。提供具有说服力的文献依据(包括应用实例、安全性数据等),这个有可能可以。必要时需要做相应的研究,比如说独立的刺激性试验(非制剂产品)等。
4、自己申报一个辅料。
啊,嗷,哦,嗯
6楼2012-03-21 18:05:51
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-21 22:02:53
药用辅料,符合对应的药辅标准即可。
一般的药辅供应商都有的,购买时要求提供全检报告单,购回后,自检符合标准。即可。
守候在风中的宁静。
2楼2012-03-19 16:44:41
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-21 22:02:58
问他是化学级还是药用级不就行了吗。而且批文都是可以在药监局网上查到的,一下子就全清楚了。至于量,实在是个小问题,原料厂家和批发商都是很好说话的,打电话叫他们寄点样品就可以了。严重鄙视凤礼精求的作风,只打雷不下雨,建议不要找他们家。
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
3楼2012-03-19 17:26:26
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bobing

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-03-19 16:44:41:
药用辅料,符合对应的药辅标准即可。
一般的药辅供应商都有的,购买时要求提供全检报告单,购回后,自检符合标准。即可。

对生产企业的资质有要求吗?
4楼2012-03-20 10:10:50
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