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乳膏的药用辅料要达到什么标准,量小大家在什么地方买?
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2楼2012-03-19 16:44:41
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5楼2012-03-20 10:13:22
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【答案】应助回帖
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-21 22:03:10
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-21 22:03:10
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呵呵,药用辅料批文,在sfda数据库大多数还真查不着。 应为多数都是地方批文的,目前没有进入sfda数据库。一般操作如下 1、有药用资质的,当然是药用文号。包括国产和进口。 2、虽然没有药用标准,但是符合化妆品标准的,同时具有生产资格的,比生产许可证啥的。 3、啥都没有,只有化工品的。至少需要符合化工标准,同时参考国外药典标准等,制定严格的内控质量标准。保证稳定的货源供应。提供具有说服力的文献依据(包括应用实例、安全性数据等),这个有可能可以。必要时需要做相应的研究,比如说独立的刺激性试验(非制剂产品)等。 4、自己申报一个辅料。 |

6楼2012-03-21 18:05:51







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