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koalaone木虫 (小有名气)
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进口注册标准重复不出来??
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现购买了制剂的进口注册标准,用HPLC法进行含量测定(该标准已经注明所用的色谱柱、流动相(含有离子对试剂)、柱温、检测波长、主峰的保留时间范围为16-24min),标准中明确指出原料的拖尾因子要小于1.5。 完全按照标准的条件进行试验: 但问题是: (1)采用标准中的流动相,主峰保留时间太长(大于24min),此时主峰有前延现象,对称因子为2.7,不符合标准中的规定。 (2)稍微增加了流动相中有机相的比例,使主峰的保留时间在16-24min,但此时主峰有很明显的前延现象,对称因子为8-9,仍然不符合规定。 求解释:为什么在同标准中HPLC几乎相同的条件下,主峰的对称因子差这么大呢? |
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一篇文章,照着做,重复不出来,怎么办,大家来看看····
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9楼2012-03-17 09:25:19
839967781
木虫 (职业作家)
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2楼2012-03-16 15:49:14
痴夷子皮
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3楼2012-03-16 15:59:55
jinshuping
木虫 (小有名气)
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4楼2012-03-16 18:15:43











求解释:为什么在同标准中HPLC几乎相同的条件下,主峰的对称因子差这么大呢?
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