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铁虫 (初入文坛)

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[求助] 关于注射液杂质的疑问

做注射液的处方筛选时，以前遇到的是灭菌前后pH变化越大杂质就变化越大，现在遇到个不加辅料时pH变化明显，杂质变化反而很小的，检测方法是药典方法。现在脑袋里都是浆糊，是有这种情况存在，还是有些杂质未检出

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努力吧阿七

1楼2012-02-23 14:09:52

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铁虫 (初入文坛)

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引用回帖:

楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2012-02-23 14:23:31:
呵呵，这个问题，我觉得存在两种可能
1，有杂质未检测出来，原因辅料影响了杂质峰的出现，重合或是掩盖
2，辅料的作用，促进了主药的分解或是变质，而这些杂质恰恰在某个紫外吸收范围内不出峰，但是PH变化明显

忘记说了，这是在只有主药的情况下，加pH调节剂的话，会出现新的大的杂质峰，也很愁人