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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于注射液杂质的疑问
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619786867

铁虫 (初入文坛)

[求助] 关于注射液杂质的疑问

做注射液的处方筛选时，以前遇到的是灭菌前后pH变化越大杂质就变化越大，现在遇到个不加辅料时pH变化明显，杂质变化反而很小的，检测方法是药典方法。现在脑袋里都是浆糊，是有这种情况存在，还是有些杂质未检出
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努力吧阿七
1楼 2012-02-23 14:09:52
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619786867

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by 刀锋浪子 at 2012-02-23 14:23:31:
呵呵，这个问题，我觉得存在两种可能
1，有杂质未检测出来，原因辅料影响了杂质峰的出现，重合或是掩盖
2，辅料的作用，促进了主药的分解或是变质，而这些杂质恰恰在某个紫外吸收范围内不出峰，但是PH变化明显

忘记说了，这是在只有主药的情况下，加pH调节剂的话，会出现新的大的杂质峰，也很愁人
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努力吧阿七
3楼2012-02-23 14:41:00
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+2): 感谢参与 2012-02-23 14:32:08
呵呵，这个问题，我觉得存在两种可能
1，有杂质未检测出来，原因辅料影响了杂质峰的出现，重合或是掩盖
2，辅料的作用，促进了主药的分解或是变质，而这些杂质恰恰在某个紫外吸收范围内不出峰，但是PH变化明显
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2楼2012-02-23 14:23:31
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瓜子与冰红茶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是不是杂质进一步降解啊？
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4楼2012-03-01 15:02:24
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