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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 六类仿制药的过敏实验是否需在GLP实验室进行
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taiggll

新虫 (初入文坛)

[求助] 六类仿制药的过敏实验是否需在GLP实验室进行

如题 老板让我帮他查 六类仿制药的过敏实验是否需要在GLP实验室中进行， 麻烦各位前辈帮忙解答，谢谢！
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1楼 2012-02-21 11:12:43
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huangzylxy

新虫 (初入文坛)

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我们现在都是在GLP实验室内做，最好放在GLP实验室吧，因为专家要现场核查的。
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2楼2012-02-21 13:06:31
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momof

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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六类没有要求的，至少现在还不需要。不知道以后法规更加严的时候是不是就需要了
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每一天都是新的？！
3楼2012-03-12 11:35:10
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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这种实验去glp花不了多少钱
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
4楼2012-03-12 11:36:29
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

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化六的尚未要求。但正如楼上各位说的，GLP实验室做也没几个钱，因其规范现场核查也比较容易过。
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一直生活在别处
5楼2012-03-14 16:19:59
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

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没有硬性的规定~

但是据说现在有这样的风吹出来了，有条件的话最好还是在GLP实验室完成~

实在没有条件的话就赶紧弄完赶紧申报，免得到时候国家局一个通知就得重来
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
6楼2012-03-15 15:06:46
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