24小时热门版块排行榜    

查看: 3243  |  回复: 14

含含2113

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于溶出度方法学考察

溶出度要做四种介质,那么这四种介质都要一一做方法学考察吗?由于复方成分太复杂,要是每一种都做一遍感觉没有太大意义,也很浪费时间,请问大家有没有什么简便的方法?如果用液相测定,可以做完一种介质的方法学考察后,其他的都跟它对比一下峰面积,一致的话就可以说明介质对其不影响,也就不用每种都做了吗?万分感谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-20 13:57:19
不用每种都做,验证的时候只做定入质量标准的那种。
1234
2楼2012-02-20 13:40:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liangjinhuan

金虫 (小有名气)

warlen(金币+2): 谢谢参与 2012-02-22 14:33:39
没有定入质量标准,也就是说不是最优的溶出方法,没必要做方法学。
做方法学的目的是为了验证你设计的方案是否可行。
就好比,你有关物质液相方法摸索,比如说摸索了4个色谱条件,那是不是你4个色谱条件都要做方法学验证,显然不是,只需做你选定的最优方法就可以了。
所以溶出介质筛选,只要4种介质与原研溶出行为一致即可,溶出方法学,只需做选定的溶出最优方案。试验的设计主要是合理,不是越多越好。
你不解决问题,你就会成为问题
8楼2012-02-22 09:20:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

tangxianghua

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-20 15:42:53
都需要做方法验证,不然如何知道你选择测定方法可行。
我们报的一个品种,四个介质都做了方法验证。
3楼2012-02-20 14:20:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-20 15:43:01
不放心的话,可以做一下回收率试验。
4楼2012-02-20 14:20:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-20 23:47:49
含含2113: 回帖置顶 2012-02-21 12:44:30
含含2113(金币+1): 2012-02-21 12:45:46
一般的都做规定介质。
其他的介质中,只要保证药物的溶解性与稳定性,在进行实验时看看你的RSD是不是好的,符合溶出度要求。
其实,我觉得几种介质都应考察
水滴石穿!!
5楼2012-02-20 19:36:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhdeng1985

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-21 15:06:15
在进行溶出介质选择的时候筛选最佳介质作为以后溶出的溶出介质,然后用你选定的这个介质来继续做方法学验证。
快乐的生活,咱们一起创造~~
6楼2012-02-21 09:53:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clzms

银虫 (正式写手)

warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-22 14:33:31
四种溶出介质都应考察产品的释放行为,但溶出度测定方法的方法验证只做质量标准中确定的方法吧
7楼2012-02-21 13:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

含含2113

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by liangjinhuan at 2012-02-22 09:20:10:
没有定入质量标准,也就是说不是最优的溶出方法,没必要做方法学。
做方法学的目的是为了验证你设计的方案是否可行。
就好比,你有关物质液相方法摸索,比如说摸索了4个色谱条件,那是不是你4个色谱条件都要做方 ...

谢谢!
9楼2012-02-22 10:54:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxj@123

新虫 (初入文坛)

四种溶出介质是为了选择最佳溶出条件,没必要都去方法学,只做最终选定的最优介质就好了
10楼2012-02-22 10:58:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 含含2113 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +11 家与远方 2026-08-10 16/800 2026-08-16 10:28 by ray43
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +31 医学老男孩 2026-08-13 70/3500 2026-08-16 08:29 by 医学老男孩
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
请填处理意见