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徐小杰

银虫 (小有名气)

四种溶出介质是为了选择最佳溶出条件,没必要都去方法学,只做最终选定的最优介质就好了

同意这种说法。
加入了此论坛真好!
11楼2012-03-15 16:02:39
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mijiwi

新虫 (正式写手)

国家药监局 管理日益完善,最好还是四种介质都做一下 比较好,这是需要数据说明或验证的。
12楼2012-07-19 22:59:20
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csc_0769

木虫 (著名写手)

研发阶段肯定是介质多越好啊,一般至少需要3种介质吧,欧洲的需要每种介质都验证
13楼2012-07-20 17:01:32
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

四种介质都做应该是为了考察溶出曲线,看相似度
我所唯一知道的是,我一无所知。
14楼2012-08-21 20:20:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

先做介质筛选(新药)(仿制药做与参比制剂在不同介质中溶出行为的对比),此时用一般条件即可;对选出的介质(仿制药有规定的介质)做方法学考察,此时再做条件选择就行。
祝LZ好运。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
15楼2013-06-03 13:25:33
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