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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶出度方法学考察
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徐小杰

银虫 (小有名气)
四种溶出介质是为了选择最佳溶出条件，没必要都去方法学，只做最终选定的最优介质就好了

同意这种说法。
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加入了此论坛真好！
11楼2012-03-15 16:02:39
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mijiwi

新虫 (正式写手)
国家药监局 管理日益完善，最好还是四种介质都做一下 比较好，这是需要数据说明或验证的。
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12楼2012-07-19 22:59:20
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csc_0769

木虫 (著名写手)
研发阶段肯定是介质多越好啊，一般至少需要3种介质吧，欧洲的需要每种介质都验证
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13楼2012-07-20 17:01:32
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浮生曲

新虫 (初入文坛)
四种介质都做应该是为了考察溶出曲线，看相似度
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我所唯一知道的是，我一无所知。
14楼2012-08-21 20:20:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
先做介质筛选（新药）（仿制药做与参比制剂在不同介质中溶出行为的对比），此时用一般条件即可；对选出的介质（仿制药有规定的介质）做方法学考察，此时再做条件选择就行。
祝LZ好运。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
15楼2013-06-03 13:25:33
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