应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶出度方法学考察
151/2返回列表12下一页
查看: 2960  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

含含2113

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于溶出度方法学考察

溶出度要做四种介质，那么这四种介质都要一一做方法学考察吗？由于复方成分太复杂，要是每一种都做一遍感觉没有太大意义，也很浪费时间，请问大家有没有什么简便的方法？如果用液相测定，可以做完一种介质的方法学考察后，其他的都跟它对比一下峰面积，一致的话就可以说明介质对其不影响，也就不用每种都做了吗？万分感谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-02-20 13:01:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖置顶 ( 共有1个 )

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-20 23:47:49
含含2113: 回帖置顶 2012-02-21 12:44:30
含含2113(金币+1): 2012-02-21 12:45:46
一般的都做规定介质。
其他的介质中，只要保证药物的溶解性与稳定性，在进行实验时看看你的RSD是不是好的，符合溶出度要求。
其实，我觉得几种介质都应考察
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
5楼2012-02-20 19:36:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-20 13:57:19
不用每种都做，验证的时候只做定入质量标准的那种。
赞一下(2人) 回复此楼
1234
2楼2012-02-20 13:40:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liangjinhuan

金虫 (小有名气)
warlen(金币+2): 谢谢参与 2012-02-22 14:33:39
没有定入质量标准，也就是说不是最优的溶出方法，没必要做方法学。
做方法学的目的是为了验证你设计的方案是否可行。
就好比，你有关物质液相方法摸索，比如说摸索了4个色谱条件，那是不是你4个色谱条件都要做方法学验证，显然不是，只需做你选定的最优方法就可以了。
所以溶出介质筛选，只要4种介质与原研溶出行为一致即可，溶出方法学，只需做选定的溶出最优方案。试验的设计主要是合理，不是越多越好。
赞一下(2人) 回复此楼
你不解决问题，你就会成为问题
8楼2012-02-22 09:20:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

tangxianghua

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-20 15:42:53
都需要做方法验证，不然如何知道你选择测定方法可行。
我们报的一个品种，四个介质都做了方法验证。
赞一下 回复此楼
3楼2012-02-20 14:20:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-20 15:43:01
不放心的话，可以做一下回收率试验。
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-20 14:20:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhdeng1985

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-21 15:06:15
在进行溶出介质选择的时候筛选最佳介质作为以后溶出的溶出介质，然后用你选定的这个介质来继续做方法学验证。
赞一下 回复此楼
快乐的生活，咱们一起创造~~
6楼2012-02-21 09:53:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clzms

银虫 (正式写手)
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-22 14:33:31
四种溶出介质都应考察产品的释放行为,但溶出度测定方法的方法验证只做质量标准中确定的方法吧
赞一下 回复此楼
7楼2012-02-21 13:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

含含2113

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by liangjinhuan at 2012-02-22 09:20:10:
没有定入质量标准，也就是说不是最优的溶出方法，没必要做方法学。
做方法学的目的是为了验证你设计的方案是否可行。
就好比，你有关物质液相方法摸索，比如说摸索了4个色谱条件，那是不是你4个色谱条件都要做方 ...

谢谢！
回复此楼
9楼2012-02-22 10:54:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxj@123

新虫 (初入文坛)
四种溶出介质是为了选择最佳溶出条件，没必要都去方法学，只做最终选定的最优介质就好了
赞一下 回复此楼
10楼2012-02-22 10:58:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 含含2113 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭