| 查看: 573 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
WANTTOKNOW银虫 (著名写手)
|
[交流]
【讨论】原料药在美国地位问题
|
||
|
了解到如下如下情况：原料药在美国不会单独获得药品批准文件， 而且只有当制剂商申请anda、nda等引用到原料药，才会涉及到检查现场。 但是，原料药在美国确实属于药品，因为联邦法规规定，收入美国药典的物质属于药品，当然还有其他要求。 为了确认上述问题，希望其他高手老师多多讨论和指教。 |
回复此楼» 猜你喜欢
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有4人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有58人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
3楼2007-03-05 21:48:46
2楼2007-03-05 15:47:56
WANTTOKNOW
银虫 (著名写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 425.5
- 散金: 545
- 红花: 6
- 帖子: 2685
- 在线: 34.7小时
- 虫号: 91973
- 注册: 2005-09-07
- 专业: 工程管理
4楼2007-03-05 23:57:16
5楼2007-03-07 13:09:22
