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制剂溶出问题
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piaoran0631
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制剂溶出问题
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我们的制剂规格是15mg,原研的进口制剂只有30mg,我要做溶出对照,溶我们的两粒和原研做对照可以吗?
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2012-02-20 10:27:59
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wddmq
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
408851978(金币+1): 鼓励应助 2012-02-20 18:19:42
这个是不可以的
速释的可能差别不算大,但缓控释就。。。
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2012-02-20 11:03:35
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piaoran0631
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楼
:
Originally posted by
wddmq
at 2012-02-20 11:03:35:
这个是不可以的
速释的可能差别不算大,但缓控释就。。。
我们的是普通胶囊,这样也不行吗?
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3楼
2012-02-20 17:12:33
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wddmq
木虫
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
胶囊的话,前几个点我觉得是有一些差异的,可能到后面就差不多了。原则上是肯定不能这么比的,你自己把握吧
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4楼
2012-02-21 08:40:13
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songpingzz
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
不行的:固体稀释剂量不同,溶出不同。
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5楼
2012-02-21 09:33:25
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piaoran0631
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楼
:
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wddmq
at 2012-02-21 08:40:13:
胶囊的话,前几个点我觉得是有一些差异的,可能到后面就差不多了。原则上是肯定不能这么比的,你自己把握吧
可国内其他家也是15mg,那他们怎么做的呢,也得溶两个吧?哪里有这方面的规定吗?
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6楼
2012-02-21 10:47:38
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