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piaoran0631

金虫 (正式写手)

[交流] 制剂溶出问题 已有2人参与

我们的制剂规格是15mg，原研的进口制剂只有30mg，我要做溶出对照，溶我们的两粒和原研做对照可以吗？
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1楼 2012-02-20 10:27:59
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wddmq

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
408851978(金币+1): 鼓励应助 2012-02-20 18:19:42
这个是不可以的
速释的可能差别不算大，但缓控释就。。。
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1234
2楼2012-02-20 11:03:35
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piaoran0631

金虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by wddmq at 2012-02-20 11:03:35:
这个是不可以的
速释的可能差别不算大，但缓控释就。。。

我们的是普通胶囊，这样也不行吗？
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3楼2012-02-20 17:12:33
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wddmq

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
胶囊的话，前几个点我觉得是有一些差异的，可能到后面就差不多了。原则上是肯定不能这么比的，你自己把握吧
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1234
4楼2012-02-21 08:40:13
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songpingzz

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
不行的：固体稀释剂量不同，溶出不同。
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5楼2012-02-21 09:33:25
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piaoran0631

金虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by wddmq at 2012-02-21 08:40:13:
胶囊的话，前几个点我觉得是有一些差异的，可能到后面就差不多了。原则上是肯定不能这么比的，你自己把握吧

可国内其他家也是15mg,那他们怎么做的呢，也得溶两个吧？哪里有这方面的规定吗？
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6楼2012-02-21 10:47:38
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