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随风而逝01

新虫 (正式写手)

[交流] 药品生产许可范围的疑问 已有4人参与

我们公司的《药品生产许可证》的范围有“无菌鼻用喷雾剂” 但没具体说明什么类型的鼻用喷雾剂,我们这车间也是新建的现在已经报了个进口的氯化钠鼻用喷雾剂,现在的疑问是,我们能再报其它类型的鼻喷雾剂吗(还是这车间)? 比如说含糖皮质激素的鼻喷雾剂?
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平安健康快乐!
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xuwenchao1224

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
药品生产质量管理规范
第四章 厂房与设施
  第二节 生产区
6楼2012-02-19 13:48:19
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wddmq

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
含激素类的应该不行吧。我记得激素类、抗癌类等需要有专门的生产线
1234
2楼2012-02-17 15:05:00
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cakekac

金虫 (正式写手)

激素类的不行的
居善地,心善渊,与善仁,言善信,政善治,事善能,动善时,夫唯不争,故无尤。
3楼2012-02-17 15:25:12
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随风而逝01

新虫 (正式写手)

是吗  我记得好像也是有这么回事  还有精神类等等都需专门的车间?
但就是找不到出处   看了那药品管理法什么的 没找到这种说明  
有人知道哪有出处吗
平安健康快乐!
4楼2012-02-17 15:35:06
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