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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 关于修订非处方说明书的疑点
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workyx

银虫 (小有名气)

[交流] 关于修订非处方说明书的疑点

我按照国家局的要求修订公司生产的非处方说明书过程中，成份项中要求列出所有辅料，那么如果该品种的处方生产中有乙醇、水等辅料，且它们在处方中作粘合剂和润湿剂。求助：乙醇和水需要在成份项中全部列出吗？   谢谢。
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13911628297
1楼 2007-02-27 10:00:52
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lchenglin

木虫 (正式写手)
个人认为有些过于较真了，
乙醇和水仅仅是作粘合剂和润湿剂，就不必列了吧。
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2楼2007-02-27 12:08:23
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
个人认为至少水是不用写的。。至于乙醇，个人观点最好将其写入。。。因为粘合剂和润湿剂应该是属于辅料的一种。。
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3楼2007-02-27 13:16:17
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