| 查看: 684 | 回复: 3 | ||
[求助]
请教关于片剂生物等效性研究方案
|
| 我们公司准备做一个3+6的品种，制剂为口服片剂。按照指导原则规定需要做临床生物等效性研究。请教各位兄弟，在提交申报资料时需要同时提交临床生物等效性研究的设计方案吗？如果需要的话，该设计方案是应该放在29号资料里面吗，此外是否还需要提交30号资料？ |
回复此楼» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于生物等效性参比制剂的选择
已经有19人回复
- 交流讨论关于临床生物等效性实验
已经有8人回复
- 【课件】仿制药生物等效性试验设计（北京大学）
已经有112人回复
- 化药6类如何申报-涉及生物等效性试验
已经有8人回复
- 关于微生物代谢调控研究的请教
已经有8人回复
- 【求助】生物等效性实验的数据处理
已经有5人回复
- 【求助】生物等效性问题
已经有5人回复
- 【求助/交流】关于使用AFLP的方法做遗传多样性的研究的几个问题
已经有19人回复
- 药动学数据处理及生物等效性评价
已经有8人回复
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
- DRDEPI: 1
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 0.117
- 金币: 2615.9
- 散金: 200
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 669
- 在线: 68.2小时
- 虫号: 239015
- 注册: 2006-04-06
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
2楼2012-02-15 14:35:09
3楼2012-02-15 15:13:13
4楼2012-02-16 19:41:05
