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请教关于片剂生物等效性研究方案
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| 我们公司准备做一个3+6的品种，制剂为口服片剂。按照指导原则规定需要做临床生物等效性研究。请教各位兄弟，在提交申报资料时需要同时提交临床生物等效性研究的设计方案吗？如果需要的话，该设计方案是应该放在29号资料里面吗，此外是否还需要提交30号资料？ |
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2楼2012-02-15 14:35:09