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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关破坏试验

大家好！我是刚做仿制药研究的，现在是酸破坏5mol/L，主峰降低8%左右。可是未见杂质增长，我应该怎么做？谢谢！
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1楼 2012-02-10 10:22:39
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by tdhy at 2012-02-10 13:39:14:
破坏试验要做到三点：1、破坏率10%左右；
2、物料要守恒（80%-120%）；
3、主峰峰纯度要符合要求（纯度因子>980).

您好！那个物料守恒是怎么回事？可以有个计算表参考学习下吗？我有个问题请教下，由于我的样品很稳定，破坏几乎没有新杂质出现，但是考虑到称样问题，多少会有不一样，如果说未破坏的主峰峰面积为13817636.97.破坏后主峰为13229435.93，相当于95.7%.也就是破坏了4.3%，但是没有杂质出现，那个回收率在多少范围内，我就可以解释说（考虑到称样量的不同，过程中有些误差等问题。）     会是5%以内吗？谢谢！
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19楼2012-02-23 09:15:17
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cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 11:32:57
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-10 11:43:03
主峰降低8%左右，说明酸浓度及破坏时间是合适的，但未见杂质增长，说明破坏出来的杂质你未能检测到，估计你用的是紫外检测器吧，建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运
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2楼2012-02-10 11:24:21
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by cys=apollo at 2012-02-10 11:24:21:
主峰降低8%左右，说明酸浓度及破坏时间是合适的，但未见杂质增长，说明破坏出来的杂质你未能检测到，估计你用的是紫外检测器吧，建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运

嗯谢谢！是用紫外的，我做的是缬沙坦，我刚看过有关资料，会不会是酸破坏时形成稳定的化合物，然后回调也没用，导致主峰溶解性低，造成峰面积降低？那我怎么知道是形成哪种稳定化合物？怎么找出原因解释呢？
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3楼2012-02-10 11:32:37
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 13:20:55
酸浓度够大的，一般先用低浓度的，比如：1mol/L。
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4楼2012-02-10 12:54:35
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