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有关物质方法建立
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yangxun
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专业: 药物分析
[
求助
]
有关物质方法建立
大家好,我有个关于有关物质方法的疑问想请教各位。
比如一个有关物质的方法,能够把各峰分离,纯度也能达标。但是如果换一套色谱柱、流动相,也许就会有其它的杂峰出现。我的问题是,怎么才能证明建立的方法是最优的呢?需要做什么样的实验来证明目前的有关方法是最好的吗?而且,我周围的人大多数都是从常用的流动相和色谱柱下手,但我不知道怎么从一个化合物结构分析来选取方法,各位的分析思路是怎样的呢?请大家赐教!谢谢啦!
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共同学习,共同进步!
1楼
2012-02-08 15:24:19
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alfa8311
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专业: 药剂学
【答案】应助回帖
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-09 14:40:24
任何分析方法都有它的局限性,没有一个方法能把已知和未知的杂质都检测出来。可以参照权威法典!
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君子忧道不忧贫!
12楼
2012-02-15 17:30:59
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专业: 合成药物化学
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:05
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:43:09
专属性试验,一般做破坏试验,高温、强光、酸碱、氧化破坏,看各峰的分离度;耐用性,改变色谱柱、流动相比列、柱温等,看各杂质峰的分离情况,我也是新手,还要一起学习~~~
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2楼
2012-02-08 16:10:52
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xiangzi2891
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专业: 有机合成
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:16
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:42:59
一般都要查阅文献的,自己摸索的方法一般很难是最好的方法,如果有参照你再摸索,会省事不少。按你现在的说法还是有一些杂质没有分离开,换了柱子和流动相就又出现了新的杂质。
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3楼
2012-02-08 16:11:27
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bernadat
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专业: 分析仪器与试剂
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zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:23:05
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:43:39
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:27:13
指导原则上都有的啊,你看看呢:化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则;化学药物杂质研究的技术指导原则
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4楼
2012-02-08 20:11:41
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