| 查看: 792 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
hswdg木虫 (小有名气)
|
[交流]
药品批文大整肃 剩6%存活率 ,怎么办呀!天那!
|
||
|
“有关部门正在酝酿大幅压缩药品批号，现有的16万种药品批号将压缩到7000至10000种。”，一位知情人士日前向记者透露，“以中国的医疗市场需求测算，7000种药品足够了。”这意味着，目前的药号将只有6%左右的存活率。 “药监局成立以前，中国只有1.7万种药品。国家药监局成立至今的九年时间，药品批文数量暴涨，达到16万种。这些年药品审批过多、过滥，这是引发药品市场混乱、价格高居不下、质量事故频发的一个重要源头。”该人士告诉记者。 中国化学制药工业协会周燕向记者证实，近日也已听到此说法，但尚未见到相关文件。 据披露，被业内人士普遍认为是药品批文大裁减的预警信号始于今年1月，新从江西省药监局提拔到国家药监局任副局长的吴浈在杭州召开“2007年全国药品注册工作会议”时指出，药品注册现场核查、药品批准文号普查、药品再注册工作成为今年药品注册工作重点。 “药监局的这一表态实际上已经很明确了。这次核查必然会使大量弄虚作假的药品研制的问题浮出水面，药品批号普查、药品再注册等手段就是对已上市药品批文的大清理。 据一位药厂人士透露，与他们熟识的国内多家药厂都面临着相同的“难关”：执行核查的药监部门把“自行撤销药品批号”的数目指标都分摊到各家药厂的头上；如果自己不撤销批号，药监部门将到厂内进行极为严格、细致的核查，发现申报材料造假的，一律撤销。 “这一政策将直接导致大量中小药企倒闭、出局。”南方一家药厂的高层人士分析认为，“原先每个药厂手里都有大量药号，为的是应付药品市场激烈的竞争。比如，这几个品种不好卖了，药厂就可以马上调整换另外几个品种，投放市场。现在把手里的药号都撤销了，药厂没有了灵活调整的能力，还怎么在市场上存活？” 他认为，中国药业的大洗牌时代将要降临。 “单纯强调‘帮企业办事，促经济发展’，没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。”中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪2月8日下午在国务院召开“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”时指出过去药品监管工作存在的问题。 吴仪副总理明确表示：“相关药品监管法规制度不健全、不完善、有漏洞。一些规章规定的程序不严密，解释权和自由裁量权过大。” 业内亦有传言称新修改的《药品注册管理办法》可能在今年出台。 而据接近有关高层部门的业内人士指出，今年年内应该不会仓促出台，“新形势下，该法规的修订将极其慎重，不会仓促草就；同时，该法必须报请全国人大常委会审议，这个法的出台过程将不会是短期内能完成的。”(中国经营报) |
回复此楼» 猜你喜欢
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有275人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
标准品的纯度对于药品质量的影响有多大？
已经有0人回复
-
如何制备符合技术要求的药品标准品？
已经有0人回复
-
对照品在药品研发中的不可或缺性
已经有0人回复
-
标准品的分类和用途，你知道多少？
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
hswdg
木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3133.9
- 红花: 1
- 帖子: 284
- 在线: 169.2小时
- 虫号: 289627
- 注册: 2006-10-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2007-02-14 22:29:44
2楼2007-02-13 15:05:35
3楼2007-02-14 10:14:25
4楼2007-02-14 12:15:07
