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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 辅料做特殊安全性的问题
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tommic1985

铁虫 (初入文坛)

[求助] 辅料做特殊安全性的问题

想请问各路高手化药注射剂如果添加有乳糖作为辅料，乳糖需要做特殊安全性试验吗？谢谢
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1楼 2012-01-30 16:56:22
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痴夷子皮

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豆哥(金币+1): 谢谢参与交流 2012-01-31 19:29:31
tommic1985: 回帖置顶 2012-02-03 16:05:08
全检、引起不良反应的杂质控制（精制）、临床
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守候在风中的宁静。
2楼2012-01-31 17:01:49
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痴夷子皮

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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-04 14:18:54
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守候在风中的宁静。
4楼2012-02-03 14:57:15
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 12:14:35
引用回帖:
7楼: Originally posted by tommic1985 at 2012-02-07 09:20:40:
乳糖每天的用量是多少？

大多数成年人每天食用约25 g乳糖（500 ml牛奶），不会出现不良反应症状。即使有症状，通常也比较轻微，而且与服用剂量有关。
LD50（大鼠，腹腔注射）：>10 g/kg
LD50（大鼠，口服）：>10 g/kg
LD50（大鼠，皮下注射）：>5 g/kg
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守候在风中的宁静。
8楼2012-02-07 09:32:43
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