应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 大家谈谈自己长期稳定性留样条件如何实现的
151/2返回列表12下一页
查看: 1671  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

gmj

木虫 (正式写手)

自由人

[交流] 大家谈谈自己长期稳定性留样条件如何实现的

从新发布的中药指导原则中发现，中药指导原则中长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，建议在25℃±2℃、RH60％±10％条件下，分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测，也可在常温条件下进行。而化药只能在25℃±2℃、RH60％±10％条件下。如果真是这样我想化学药必须用恒温恒湿箱作长期留样。大家都能做到吗？

[ Last edited by shich68 on 2007-2-11 at 07:30 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
跟我来，看看，贴贴
1楼 2007-02-03 22:06:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药巫

金虫 (正式写手)
我们室温留样都是在恒温恒湿箱中完成的。
赞一下 回复此楼
2楼2007-02-03 23:13:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemrenn

木虫 (正式写手)
我们室温留样也都是在恒温恒湿箱中放置的
赞一下 回复此楼
生活中追求时尚美丽，事业上做个优秀学者！！
3楼2007-02-04 08:15:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangzh

铁杆木虫 (小有名气)
我们都能做的
回复此楼
4楼2007-02-04 08:39:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

云雪

银虫 (小有名气)
是长期实验，完全可以在恒温恒湿箱中进行，另外药典附录中也介绍了使用化学试剂进行的方法，日常产品留样没必要这么进行
赞一下 回复此楼
5楼2007-02-04 09:25:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mesna

银虫 (初入文坛)
关于长期留样的条件，我想请教一下大家一个问题。是否有必要考虑恒湿这个条件呢？记得1月中旬，省所来我公司核查，其中带队的那个人问我长期储存的条件，以及所放的样品。我就把她带到我们专门放长期留样的恒温箱，当时我是参照药典指导原则要求的，把样品放入装有RH60％±10％溶液的保干器中，再放入恒温箱中的。谁知那位领导看了就说，你不要按照指导原则上的，该什么样的贮存条件就怎么放长期。我现在真的很糊糊糊了。
赞一下 回复此楼
6楼2007-02-05 10:44:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

polycao

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by mesna at 2007-2-5 10:44 AM:
关于长期留样的条件，我想请教一下大家一个问题。是否有必要考虑恒湿这个条件呢？记得1月中旬，省所来我公司核查，其中带队的那个人问我长期储存的条件，以及所放的样品。我就把她带到我们专门放长期留样的恒温箱 ...

应按照稳定性指导原则来，省所说的怎么会算数呢？/ i think
长期也是稳定性试验，加速可以在恒温恒湿箱做，为什么长期要换个地方呢？难道待遇不一样？
赞一下 回复此楼
7楼2007-02-05 14:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药巫

金虫 (正式写手)
长期留样是按照你确定的贮藏条件来放样的。你确定的室温，就放在室温中，是冷藏，就放冰柜中，省所老师说的没问题。
赞一下 回复此楼
8楼2007-02-06 16:58:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangzhewen

银虫 (正式写手)
我们的长期也是按贮存条件来保存，没有用恒温恒湿箱
赞一下 回复此楼
9楼2007-02-06 22:31:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mesna

银虫 (初入文坛)
我们加速是在旁边的烘箱里进行的，长期是在恒温恒湿箱里进行的。药品标准上说阴凉放置的。
赞一下 回复此楼
10楼2007-02-09 15:24:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gmj 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:02 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 15:59 by oEVWOejN9taj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:42 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:39 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[找工作] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 10:39 by 3OOjAIS77qg2
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 6/300 2026-08-08 10:19 by 3OOjAIS77qg2
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +4 yang182083 2026-08-06 6/300 2026-08-07 12:43 by 虫友是什么虫
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[基金申请] 纯娱乐，不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭