应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 大家谈谈自己长期稳定性留样条件如何实现的
151/2返回列表12下一页
查看: 1721  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

gmj

木虫 (正式写手)

自由人

[交流] 大家谈谈自己长期稳定性留样条件如何实现的

从新发布的中药指导原则中发现，中药指导原则中长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，建议在25℃±2℃、RH60％±10％条件下，分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测，也可在常温条件下进行。而化药只能在25℃±2℃、RH60％±10％条件下。如果真是这样我想化学药必须用恒温恒湿箱作长期留样。大家都能做到吗？

[ Last edited by shich68 on 2007-2-11 at 07:30 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
跟我来，看看，贴贴
1楼 2007-02-03 22:06:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药巫

金虫 (正式写手)
我们室温留样都是在恒温恒湿箱中完成的。
赞一下 回复此楼
2楼2007-02-03 23:13:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemrenn

木虫 (正式写手)
我们室温留样也都是在恒温恒湿箱中放置的
赞一下 回复此楼
生活中追求时尚美丽，事业上做个优秀学者！！
3楼2007-02-04 08:15:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangzh

铁杆木虫 (小有名气)
我们都能做的
回复此楼
4楼2007-02-04 08:39:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

云雪

银虫 (小有名气)
是长期实验，完全可以在恒温恒湿箱中进行，另外药典附录中也介绍了使用化学试剂进行的方法，日常产品留样没必要这么进行
赞一下 回复此楼
5楼2007-02-04 09:25:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mesna

银虫 (初入文坛)
关于长期留样的条件，我想请教一下大家一个问题。是否有必要考虑恒湿这个条件呢？记得1月中旬，省所来我公司核查，其中带队的那个人问我长期储存的条件，以及所放的样品。我就把她带到我们专门放长期留样的恒温箱，当时我是参照药典指导原则要求的，把样品放入装有RH60％±10％溶液的保干器中，再放入恒温箱中的。谁知那位领导看了就说，你不要按照指导原则上的，该什么样的贮存条件就怎么放长期。我现在真的很糊糊糊了。
赞一下 回复此楼
6楼2007-02-05 10:44:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

polycao

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by mesna at 2007-2-5 10:44 AM:
关于长期留样的条件，我想请教一下大家一个问题。是否有必要考虑恒湿这个条件呢？记得1月中旬，省所来我公司核查，其中带队的那个人问我长期储存的条件，以及所放的样品。我就把她带到我们专门放长期留样的恒温箱 ...

应按照稳定性指导原则来，省所说的怎么会算数呢？/ i think
长期也是稳定性试验，加速可以在恒温恒湿箱做，为什么长期要换个地方呢？难道待遇不一样？
赞一下 回复此楼
7楼2007-02-05 14:18:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药巫

金虫 (正式写手)
长期留样是按照你确定的贮藏条件来放样的。你确定的室温，就放在室温中，是冷藏，就放冰柜中，省所老师说的没问题。
赞一下 回复此楼
8楼2007-02-06 16:58:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huangzhewen

银虫 (正式写手)
我们的长期也是按贮存条件来保存，没有用恒温恒湿箱
赞一下 回复此楼
9楼2007-02-06 22:31:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mesna

银虫 (初入文坛)
我们加速是在旁边的烘箱里进行的，长期是在恒温恒湿箱里进行的。药品标准上说阴凉放置的。
赞一下 回复此楼
10楼2007-02-09 15:24:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gmj 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-29 14:23 by jCd0dEvKHShX
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 14:13 by jCd0dEvKHShX
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 13:51 by jCd0dEvKHShX
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-29 13:41 by jCd0dEvKHShX
[找工作] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-29 11:51 by jCd0dEvKHShX
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-29 11:49 by jCd0dEvKHShX
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +14 晴天加油 2026-08-26 15/750 2026-08-29 11:06 by biily
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +3 349506619 2026-08-28 3/150 2026-08-29 10:49 by 木风9012
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +16 爱看书的可乐 2026-08-26 18/900 2026-08-29 10:18 by winsaint
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-29 09:26 by G6APbkg8SA6w
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +3 德尚中行 2026-08-27 3/150 2026-08-28 15:24 by rongshuxia
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 2026年8月25日国自然放榜前突然收到列入评审专家邮件，有关系吗？ +25 木水思豆 2026-08-25 28/1400 2026-08-26 14:53 by draco1987
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 今天务委会开完了，明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭