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gmj木虫 (正式写手)
自由人
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[交流]
大家谈谈自己长期稳定性留样条件如何实现的
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从新发布的中药指导原则中发现，中药指导原则中长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的稳定性试验，建议在25℃±2℃、RH60％±10％条件下，分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测，也可在常温条件下进行。而化药只能在25℃±2℃、RH60％±10％条件下。如果真是这样我想化学药必须用恒温恒湿箱作长期留样。大家都能做到吗？ [ Last edited by shich68 on 2007-2-11 at 07:30 ] |
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chemrenn
木虫 (正式写手)
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- 专业: 中药质量评价
3楼2007-02-04 08:15:36
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