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软胶囊研究的溶出度实验是否要做?要订入标准?
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Emma的蜗牛
银虫
(初入文坛)
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性别:
MM
专业: 色谱分析
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软胶囊研究的溶出度实验是否要做?要订入标准?
最近在做一个软胶囊的分析工作,对照制剂没有软胶囊,溶出实验是否要做?是否订入标准?还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
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努力,努力,再努力!
1楼
2012-01-08 22:39:07
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missjane
木虫
(著名写手)
DRDEPI: 1
应助: 22
(小学生)
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红花: 4
帖子: 1432
在线: 108.8小时
虫号: 531971
注册: 2008-03-24
性别:
MM
专业: 药物学
借宝地问一下委托研发一个软胶囊8类,做到临床研究。大概要多少费用?
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学习使人进步!
22楼
2012-05-21 17:31:15
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hexinhua0920
木虫
(正式写手)
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专业: 药物设计与药物信息
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感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+3): 谢谢参与 2012-01-09 11:22:23
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶出.
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2楼
2012-01-09 10:04:24
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ltxin2009
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注册: 2010-09-16
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专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:02:32
不研究的话,估计连发补的机会都没有。
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3楼
2012-01-09 12:39:13
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gwmgyp
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注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-09 12:46:37
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
hexinhua0920
at 2012-01-09 10:04:24:
做是必须的,而且订入标准也是必须的
还有就是溶出实验不能像普通片剂一样看溶出趋势,软胶囊做溶出的目的何在?
溶出的目的是什么都不知道?
任何药物的溶出都是体外释放和体内释放的相关问题
不是做溶出而做溶 ...
2楼说得很对,对于口服固体制剂来讲,在做人体生物利用度之前,溶出度制定是体现体外的一个趋势和具体控制指标,虽然与体内是否相关并不确定,不过各国药典要求的这部分内容越来越详尽。
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gwmgyp
4楼
2012-01-09 12:45:19
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