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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？ 已有13人参与

现在有些药厂研发单位，质量研究不做峰纯度，我记得国家局药学二部黄晓龙部长说过：有关物质研究必须得做峰纯度。
    质量研究工作做得越充分，越有利于项目评审通过是不？
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哈哈哈
1楼 2011-12-23 10:48:01
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wddmq

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-01-04 22:41:33
应该是要做的，特别是含有已知杂质，杂质峰纯度一定得合格，我自己觉得未知杂质（特别是影响因素中没有出现的）纯度达不到也是可以的，有些破坏出的小杂志想要全部都分开真是太难了。当然如果能全部都纯当然是最好。
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1234
6楼2012-01-04 16:16:30
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普通回帖

lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-23 11:11:36
在破坏试验中做峰纯度检测
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2楼2011-12-23 10:55:59
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-12-23 19:49:45
是的，在强制降解开发验证方法时必须做峰纯度
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3楼2011-12-23 14:39:01
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-04 15:26:45
如果是自己建立的方法，还是有必要做的。
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4楼2012-01-04 13:09:24
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森西罗

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-04 15:26:36
峰纯度检测也是对有关物质检测方法的有效验证，所以非做不可！
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5楼2012-01-04 14:54:33
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c402073239

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-15 20:08:33
是的，在强制降解开发验证方法时必须做峰纯度，而且方法验证你做的越全面越好，尽量不要发补  麻烦
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相互学习
7楼2012-01-15 17:34:24
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sky3d

铁虫 (小有名气)
当然要做了
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8楼2012-01-15 19:24:16
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
峰纯度的检查，应该是在方法验证时在方法的波长下进行考察。
其实，单纯的PDA峰纯度大于一般要求，并不能表示峰就100%是纯的。
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水滴石穿！！
9楼2012-01-15 21:28:51
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linfang140

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问进行峰纯度检测时，如果出现了平头峰，稀释倍数怎么确定呢，取最大的不出现平头峰的浓度吗，还是另有规定？谢谢
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10楼2012-09-24 19:34:41
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