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tdhy铁杆木虫 (著名写手)
金薮居士
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[交流]
先确定处方工艺还是先做方法学？已有24人参与
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我们公司现有一个问题的争议： 一个制剂项目，有两种观点： 1、 在未确定处方工艺之前开始做含量、有关物质检测方法学，样品是用的上市样品或处方筛选时做的样品。也就是说是先做完液相检测方法学后，再进行处方筛选，确定工艺。 2 、 先做完处方筛选，确定处方工艺，做出三批小试样品和三批中试样品，再以小试、中试样品来做含量、有关物质的方法学研究，最后确定检测方法。 以上两种观点，大家认为哪个正确啊？ 我一直觉得是第二种观点是对的。  [ Last edited by tdhy on 2011-12-21 at 15:22 ] |
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9楼2011-12-22 10:04:24