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问注册大牛们,出现什么方面的问题会执行“一票否决”
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actinide
木虫
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[交流]
问注册大牛们,出现什么方面的问题会执行“一票否决”
药物注册中,出现什么问题会执行“一票否决”?目的了解在研发阶段,这些方面的问题是必须解决的,不能走回头路的。先谢谢大家!
看看大家的回答,造假不在本话题的讨论范围内。意思是在注册提交后,出现什么问题就直接否决了,不会让你再提交补充资料。
[
Last edited by actinide on 2011-12-15 at 14:56
]
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2011-12-14 16:57:48
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-15 15:46:34
研究中存在致命缺陷,无法保证药品的安全性和有效性,工艺、数据和资料缺乏真实性,立体依据严重缺陷
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8楼
2011-12-15 14:37:04
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pingzibuman
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同问,期待高人解答
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2011-12-15 10:17:36
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cpuyou
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不知道。帮顶一下。
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2011-12-15 11:33:38
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药道人
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-15 15:46:58
实验造假,一票否决
攥改数据,一票否决
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4楼
2011-12-15 11:43:44
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12楼
2011-12-16 12:22
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liuyuchang06
10楼
2011-12-16 09:31
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