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youngc

金虫 (小有名气)

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[求助] 方法学研究问题

1、含量测定方法与溶出度测定方法一致，仅样品浓度不同，且含量的溶剂与溶出介质都是水，在含量方法学研究已完成的情况下，溶出度方法学还需要做哪些工作？

2、含量与有关物质方法一致，仅样品浓度不同，有关物质采用加校正因子的自身对照法，在含量方法学研究已完成的情况下，有关物质方法学还需要做哪些工作？具体怎么做？

新手，请大家指教！不胜感激！

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1楼 2011-12-14 09:54:38

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ahlajs

金虫 (小有名气)

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性别: GG
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2011-12-16 20:55:24

根据你说的实验情况，含量测定、溶出度检查、有关物质分析都是采用同一个分析方法，而且样品溶剂都是相同的，也就是说，你的回收率、准确度、精密度、稳定性、专属性、耐用性都是一样的，是不需要做的。
由于你个项目样品浓度是不同的，所以你的方法学线性范围应该包括测量浓度。
另外，由于溶出度测定、含量测定一般都采用对照品外标法，所以回收率最好做这两个浓度的相应回收率。