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youngc

金虫 (小有名气)

[求助] 方法学研究问题

1、 含量测定方法与溶出度测定方法一致,仅样品浓度不同,且含量的溶剂与溶出介质都是水,在含量方法学研究已完成的情况下,溶出度方法学还需要做哪些工作?

2、含量与有关物质方法一致,仅样品浓度不同,有关物质采用加校正因子的自身对照法,在含量方法学研究已完成的情况下,有关物质方法学还需要做哪些工作?具体怎么做?

新手,请大家指教!不胜感激!
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douzihu

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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leecius(金币+1): 谢谢回帖。 2011-12-14 11:06:25
楼主还是看看化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则、化学药物杂质研究的技术指导原则,上面讲的很详细、照着做就没问题
2楼2011-12-14 10:46:16
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