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小彩84

新虫 (初入文坛)

[求助] 加标回收率的范围如何确定

现在要验证液相法测定发酵液中组分的含量的方法,我设计了加标回收实验,具体操作步骤如下:取一定量已知浓度(平行样测出的平均浓度)的发酵液,向中加入50%、100%、150%发酵液浓度的标准品溶液,按样品处理方法处理之后,进液相测定。
  这样作加标回收实验对吗?回收率在什么范围内符合要求?
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zhaolianhai

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药物中,主成分的加标回收率是在99~101%或98~102之间,其他的杂质什么的,微量级别的,90~110%就合格了,微量级别的,或是微量级别以下的,如果要求不是特别高的话,80~120%也是能接受的。看你的发酵液中组分是什么级别的了
3楼2011-12-13 22:28:16
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
小彩84(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-12-14 22:36:11
你不做线性吗?一般的准确度溶液浓度是取线性的开头,中间,结束三个浓度。当然也可以适当调整。
不知道你这个属于什么范畴,制剂为98.0%~102.0%。属于药的话都可以参考一下药物指导原则,上SFDA网站上,电子刊物应该就有。
水滴石穿!!
2楼2011-12-13 21:40:00
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小彩84

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by News at 2011-12-13 21:40:00:
你不做线性吗?一般的准确度溶液浓度是取线性的开头,中间,结束三个浓度。当然也可以适当调整。
不知道你这个属于什么范畴,制剂为98.0%~102.0%。属于药的话都可以参考一下药物指导原则,上SFDA网站上,电子刊物 ...

我用的是外标法,不用标准曲线啊
4楼2011-12-13 22:29:34
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小彩84

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhaolianhai at 2011-12-13 22:28:16:
药物中,主成分的加标回收率是在99~101%或98~102之间,其他的杂质什么的,微量级别的,90~110%就合格了,微量级别的,或是微量级别以下的,如果要求不是特别高的话,80~120%也是能接受的。看你的发酵液中组分是什 ...

mg/g属于什么级别啊?
上学的时候学过的东西都忘了
5楼2011-12-13 22:35:54
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