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九天弦88

金虫 (小有名气)

[求助] 片剂处方中为什么加防腐剂

我做的一个抗生素药里,原研的加了三种防腐剂,尼泊金甲酯,尼泊金丙酯,苯甲酸钠这三种,不知道为什么要加防腐剂,请高手指点~~
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痴夷子皮

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qinhy(金币+1): (*^__^*) 嘻嘻……今天来啦~ 2011-11-30 21:21:21
苯甲酸钠
类别
抗菌防腐剂;片剂和胶囊的润滑剂。
是否与之有关?
尼泊金的两个,YY不出来了。
守候在风中的宁静。
2楼2011-11-30 16:31:43
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痴夷子皮

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守候在风中的宁静。
3楼2011-11-30 16:36:07
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痴夷子皮

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守候在风中的宁静。
4楼2011-11-30 16:38:45
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痴夷子皮

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苯甲酸钠
类别
抗菌防腐剂;片剂和胶囊剂的润滑剂。

制剂应用
在化妆品,食品,和药物制剂中主要用作抗菌防腐剂。在口服制剂中,常用浓度为0.02~0.5%,在注射制剂中常用浓度为0.5%,在化妆品中常用浓度为0.1~0.5%。由于苯甲酸钠的作用范围所需的pH范围较窄,它的用途也受到限制。
由于苯甲酸钠有较大的溶解度,在某些条件下使用时比苯甲酸更好。但在某些应用时,使产品产生厌人的气味。2~5%w/w的苯甲酸钠也曾被用作片剂的润滑剂。也曾用苯甲酸钠口服或注射来测定肝功。
守候在风中的宁静。
5楼2011-11-30 16:40:40
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痴夷子皮

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【答案】应助回帖


九天弦88(金币+2): 我做的是抗生素片剂,里面加了三个防腐剂,他们的作用我也知道,但是不知道为什么加到片剂里,而且是抗生素的片剂里?? 2011-11-30 17:12:10
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 合并后给个EPI~ 2011-11-30 21:21:54
尼泊金丙酯
类别
抗菌防腐剂。

制剂应用
羟苯丙酯作为抗菌防腐剂,广泛用于化妆品、食品和药物制剂中;见表(3楼)。
羟苯丙酯可单独使用,也可同其他的对羟苯甲酸酯或其它的抗菌剂合用;在化妆品中,羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。
羟苯酯类在很广的pH值范围内均有效,具有广谱抗菌活性,抑制酵母菌和霉菌最有效。
由于羟苯酯类的溶解性差,羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中,使得缓冲能力差的制剂碱性更强。
羟苯丙酯(0.02% w/v)同羟苯甲酯(0.18% w/v)合用,用作各种注射制剂中的抑菌剂。
守候在风中的宁静。
6楼2011-11-30 16:43:37
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dxgao728

铜虫 (小有名气)

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qinhy(金币+1): 多谢回帖参与交流~ 2011-12-01 20:35:51
看了楼主的帖子与回复帖子,我感觉问的清楚,答的不着边。防腐剂在药物制剂中做防腐,是在有水参与的情况下才能发挥作用,为什么在固体制剂中添加,微生物在水分很水3~5%的片剂中,不容易生长,根本不需要防腐剂。
7楼2011-12-01 09:43:13
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vezno

木虫 (正式写手)

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九天弦88(金币+1): 我查了,它们的用途基本上就是防腐,没有其他的别的用途,所以很无奈~~ 2011-12-02 12:58:56
为什么你看到这几种化合物就认为它们是抑菌剂呢?的确,它们是常用的抑菌剂,但是在固体制剂中是不是多此一举呢?他们是不是还有乳化,助溶等别的作用呢?你可以去查一下这几个化合物的性质和用途。
感谢有你!
8楼2011-12-01 21:06:14
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