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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂处方中为什么加防腐剂
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九天弦88

金虫 (小有名气)

[求助] 片剂处方中为什么加防腐剂

我做的一个抗生素药里，原研的加了三种防腐剂，尼泊金甲酯，尼泊金丙酯，苯甲酸钠这三种，不知道为什么要加防腐剂，请高手指点~~
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1楼 2011-11-30 16:21:08
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

苯甲酸钠
类别
抗菌防腐剂；片剂和胶囊剂的润滑剂。

制剂应用
在化妆品，食品，和药物制剂中主要用作抗菌防腐剂。在口服制剂中，常用浓度为0.02~0.5％，在注射制剂中常用浓度为0.5％，在化妆品中常用浓度为0.1~0.5％。由于苯甲酸钠的作用范围所需的pH范围较窄，它的用途也受到限制。
由于苯甲酸钠有较大的溶解度，在某些条件下使用时比苯甲酸更好。但在某些应用时，使产品产生厌人的气味。2~5％w/w的苯甲酸钠也曾被用作片剂的润滑剂。也曾用苯甲酸钠口服或注射来测定肝功。
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守候在风中的宁静。
5楼2011-11-30 16:40:40
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★
qinhy(金币+1): (*^__^*) 嘻嘻……今天来啦~ 2011-11-30 21:21:21
苯甲酸钠
类别
抗菌防腐剂；片剂和胶囊的润滑剂。
是否与之有关？
尼泊金的两个，YY不出来了。
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守候在风中的宁静。
2楼2011-11-30 16:31:43
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
九天弦88(金币+2): 我做的是抗生素片剂，里面加了三个防腐剂，他们的作用我也知道，但是不知道为什么加到片剂里，而且是抗生素的片剂里？？ 2011-11-30 17:12:10
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 合并后给个EPI~ 2011-11-30 21:21:54
尼泊金丙酯
类别
抗菌防腐剂。

制剂应用
羟苯丙酯作为抗菌防腐剂，广泛用于化妆品、食品和药物制剂中；见表（3楼）。
羟苯丙酯可单独使用，也可同其他的对羟苯甲酸酯或其它的抗菌剂合用；在化妆品中，羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。
羟苯酯类在很广的pH值范围内均有效，具有广谱抗菌活性，抑制酵母菌和霉菌最有效。
由于羟苯酯类的溶解性差，羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中，使得缓冲能力差的制剂碱性更强。
羟苯丙酯（0.02％ w/v）同羟苯甲酯（0.18％ w/v）合用，用作各种注射制剂中的抑菌剂。
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守候在风中的宁静。
6楼2011-11-30 16:43:37
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dxgao728

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢回帖参与交流~ 2011-12-01 20:35:51
看了楼主的帖子与回复帖子，我感觉问的清楚，答的不着边。防腐剂在药物制剂中做防腐，是在有水参与的情况下才能发挥作用，为什么在固体制剂中添加，微生物在水分很水3~5%的片剂中，不容易生长，根本不需要防腐剂。
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7楼2011-12-01 09:43:13
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