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harsh131420

银虫 (初入文坛)

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[求助] 求教中药研发

我公司想开发一个中药五类新药，但是没有相应的文献报道，只有民间有少量的应用，想请教我们该如何做手，怎样写立题依据！

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1楼 2011-11-17 15:32:13

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广州一薬堂

新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:22:36

首先明确你这个药材是否为药典收载或地方药材标准收载，只有少量文献倒觉得可以说的过去吧，按照注册申报的要求去应该可以。

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8楼2011-12-08 11:14:58

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sdj750604

木虫 (正式写手)

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★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:35

5类中药没有应用基础，那药效、毒理、药学都需要做的充分些！

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2楼2011-11-17 17:18:44

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haozilai99

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-18 19:28:02

这样子，应该很难的。具体化学成分，药物效用都无法查证啊

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想到就去做。。。

3楼2011-11-17 20:22:33

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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:47

中药五类指的是有效部位占提取物的50%以上。立题依据无非是适应症，发病率，同类药物市场容量，该药与其他药的优势。

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4楼2011-11-17 21:53:48

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