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harsh131420

银虫 (初入文坛)

[求助] 求教 中药研发

我公司想开发一个中药五类新药,但是没有相应的文献报道,只有民间有少量的应用,想请教我们该如何做手,怎样写立题依据!
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广州一薬堂

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。鼓励新虫。 2011-12-08 11:22:36
首先明确你这个药材是否为药典收载或地方药材标准收载,只有少量文献倒觉得可以说的过去吧,按照注册申报的要求去应该可以。
8楼2011-12-08 11:14:58
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sdj750604

木虫 (正式写手)


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:35
5类中药没有应用基础,那药效、毒理、药学都需要做的充分些!
2楼2011-11-17 17:18:44
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haozilai99

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-18 19:28:02
这样子,应该很难的。具体化学成分,药物效用都无法查证啊
想到就去做。。。
3楼2011-11-17 20:22:33
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-18 09:37:47
中药五类指的是有效部位占提取物的50%以上。立题依据无非是适应症,发病率,同类药物市场容量,该药与其他药的优势。
4楼2011-11-17 21:53:48
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